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2024年5月9日，放療設(shè)備公司Leo Cancer Care宣布，其用于向患者提供放射治療的革命性立式患者定位系統(tǒng)已獲得監(jiān)管許可。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于公開披露的數(shù)據(jù)和圖表，翻譯并討論普通放射設(shè)備和圖像引導(dǎo)治療設(shè)備的未來5年(2022-2026)行業(yè)需求趨勢。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對放射治療器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“放射治療計劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《放射治療激光定位設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，專注于精準(zhǔn)癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司，宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物，該設(shè)備可在實體瘤的治療中實施了阿爾法輻射。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享

最近，Elekta（醫(yī)科達(dá)）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽瑪?shù)叮┓派渫饪破脚_Elekta Esprit已獲得CE標(biāo)志。這項監(jiān)管許可使歐洲和其他CE標(biāo)志得到認(rèn)可的國家（以及世界其他地區(qū)）的腦病患者能夠接受這種最先進(jìn)的系統(tǒng)治療的第一步。

2022/08/27 更新 分類：熱點事件 分享

YntraDose-90是專為核醫(yī)學(xué)科醫(yī)生和介入放射科醫(yī)生量身打造，使他們能夠為患者提供個性化、靶向且精確的放射治療，實現(xiàn)基于每個腫瘤、每位患者的定制化治療。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月2日，專注于智能注射系統(tǒng)的美國醫(yī)療公司Bigfoot Biomedical（以下簡稱“Bigfoot”）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已為其安卓版本的移動應(yīng)用程序Bigfoot Unity? 頒布了510（k）許可。

2023/03/05 更新 分類：熱點事件 分享