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9月底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理的意見（征求意見稿）》意見。為滿足臨床需求，鼓勵(lì)放射性藥品研發(fā)，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，NMPA提出幾條改革意見，進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正電子類放射性藥品的制備和使用等。

2022/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司自主研發(fā)的NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)和NUMEN FR彈簧圈解脫控制器先后獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市注冊(cè)證，該產(chǎn)品可應(yīng)用于腦動(dòng)脈瘤栓塞治療手術(shù)。

2020/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年11月16日，專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術(shù)的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗(yàn)。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月19日，心血管巨頭愛德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，用于對(duì)符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“導(dǎo)向?醫(yī)療”）自主創(chuàng)新研發(fā)的紅袖刀?冷凍治療設(shè)備和一次性冷凍消融針先后獲得國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，寧波健世科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：“健世科技”，9877.HK）自主研發(fā)的用于治療重度二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng) JensClip已完成確證性臨床試驗(yàn)入組。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Penumbra宣布FDA批準(zhǔn)其下一代計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除術(shù)（CAVT）系統(tǒng)---Lightning Flash 2.0上市，適用于清除靜脈血栓和治療肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，愛德華生命科學(xué)（NYSE：EW）宣布加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的 Pascal Precision 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)，用于經(jīng)皮減少顯著的癥狀性二尖瓣反流 （MR）的治療。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cleaner Pro 血栓切除術(shù)系統(tǒng)是一種基于導(dǎo)管的抽吸血栓切除術(shù)裝置，由用戶控制的手機(jī)、大口徑抽吸導(dǎo)管、擴(kuò)張器以及一次性抽吸泵和罐組成。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實(shí)時(shí)電磁導(dǎo)航脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享