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ICH《E8(R1):臨床研究的一般考慮》的若干思考。
2025/11/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文梳理了FDA對(duì)E&L研究的主要發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)類(lèi)型,并逐一解讀其含義和應(yīng)對(duì)建議。
2026/01/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2002年10月起,根據(jù)歐盟指令72/245/EEC,以及修正指令95/54/EC的要求,凡是進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售的汽車(chē)電子電器類(lèi)產(chǎn)品,必須通過(guò)e-Mark相關(guān)測(cè)試認(rèn)證,標(biāo)貼e標(biāo)志,歐盟各國(guó)海關(guān)才會(huì)予以放行,準(zhǔn)許進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng),所以汽車(chē)電子電器類(lèi)產(chǎn)品之e-Mark認(rèn)證,勢(shì)在必行
2018/08/15 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
2015年1月30日,歐盟委員會(huì)非食品類(lèi)快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)中國(guó)產(chǎn)“Düwi”牌一氧化碳檢測(cè)儀發(fā)出消費(fèi)者警告。
2015/04/20 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)旨在通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)和識(shí)別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風(fēng)險(xiǎn)
2015/12/01 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
2019年11月29日,中國(guó)船級(jí)社(CCS)發(fā)布431號(hào)技術(shù)通告《關(guān)于執(zhí)行IACS UR E10 Rev.7 有關(guān)型式認(rèn)可試驗(yàn)規(guī)程的技術(shù)通告》,CCS根據(jù)IACS UR E10-Rev.7的修訂,對(duì)《電氣電子產(chǎn)品型式認(rèn)可試驗(yàn)指南》(2015)(即:GD 22-2015)作出相應(yīng)修訂。
2020/04/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常見(jiàn)的國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)的 ASTM D5470,ASTM E1461,ASTM E1530三種標(biāo)準(zhǔn)。
2016/11/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
第九屆慕尼黑上海分析生化展(analytica China)將于2018年10月31日-11月2日在上海新國(guó)際博覽中心E1-E4館拉開(kāi)帷幕
2018/09/14 更新 分類(lèi):培訓(xùn)會(huì)展 分享
導(dǎo)熱系數(shù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)常見(jiàn)的國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)的 ASTM D5470,ASTM E1461,ASTM E1530三種標(biāo)準(zhǔn)。
2019/04/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械的可浸提物和可瀝濾物(E&L)研究,質(zhì)譜結(jié)構(gòu)解析到底怎樣做可以避免鑒定錯(cuò)誤。
2021/09/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享