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近日，實現(xiàn)精準醫(yī)療的人工智能（AI）成像解決方案的先驅(qū)Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》的若干思考。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了FDA對E&L研究的主要發(fā)補意見類型，并逐一解讀其含義和應對建議。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA對相容性研究（E&L）的常見發(fā)補意見及解讀。

2026/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2002年10月起，根據(jù)歐盟指令72/245/EEC，以及修正指令95/54/EC的要求，凡是進入歐盟市場進行銷售的汽車電子電器類產(chǎn)品，必須通過e-Mark相關(guān)測試認證，標貼e標志，歐盟各國海關(guān)才會予以放行，準許進入當?shù)厥袌觯云囯娮与娖黝惍a(chǎn)品之e-Mark認證，勢在必行

2018/08/15 更新 分類：檢測案例 分享

2015年1月30日，歐盟委員會非食品類快速預警系統(tǒng)對中國產(chǎn)“Düwi”牌一氧化碳檢測儀發(fā)出消費者警告。

2015/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，發(fā)現(xiàn)和識別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風險

2015/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2019年11月29日，中國船級社（CCS）發(fā)布431號技術(shù)通告《關(guān)于執(zhí)行IACS UR E10 Rev.7 有關(guān)型式認可試驗規(guī)程的技術(shù)通告》，CCS根據(jù)IACS UR E10-Rev.7的修訂，對《電氣電子產(chǎn)品型式認可試驗指南》（2015）（即：GD 22-2015）作出相應修訂。

2020/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

常見的國際通用標準是美國材料試驗協(xié)會（ASTM）的 ASTM D5470，ASTM E1461，ASTM E1530三種標準。

2016/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

第九屆慕尼黑上海分析生化展（analytica China）將于2018年10月31日-11月2日在上海新國際博覽中心E1-E4館拉開帷幕

2018/09/14 更新 分類：培訓會展 分享