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Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM獲得FDA批準(zhǔn)上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入,具備連續(xù)180天監(jiān)測血糖的CGM。
2022/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA宣布將Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸機(jī)界定為一級召回。目前,相關(guān)產(chǎn)品在美國已召回2605臺,涉及2017年1月26日至2021年12月23日期間分發(fā)的產(chǎn)品。
2022/02/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀(E300型) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1月10日,全球第一款基于自發(fā)光測序生化原理的基因測序儀——華大智造基因測序儀DNBSEQ-E25(下文簡稱“E25”)獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械注冊證。
2025/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ASTM E2500-25基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)的方法的制藥和生物制藥生產(chǎn)系統(tǒng)與設(shè)備的規(guī)范、設(shè)計(jì)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)指南發(fā)布。
2025/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
邁瑞宣布在北美推出全身無線超聲系統(tǒng)---TE Air e5M。這款新品加入廣受歡迎的TE Air無線手持超聲產(chǎn)品矩陣,以親民價(jià)格滿足多樣化臨床需求,致力于提供無與倫比的多功能性與高效體驗(yàn)。
2025/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
http://tv.cntv.cn/video/C10616/66cbc9e0261d4f0cb25bb70cbfe22853
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
如今的Roche電化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),已經(jīng)從1010/2010發(fā)展到e 411、e 601、e 602;檢測項(xiàng)目已增加到105項(xiàng)
2017/02/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了好的作業(yè)指導(dǎo)書(WI/SOP)必須要有的四要素是什么。
2024/08/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
CCC認(rèn)證和歐洲E/e-mark認(rèn)證工廠檢查要素有何不同
2016/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享