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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這周MDCG 發(fā)布MDCG 2023-5“附錄 XVI 產(chǎn)品認證和分類指南”, MDCG 2023-6“附錄XVI 產(chǎn)品等同性證明指南”

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月23日，強生公布2023年財報。2023全年強生銷售額852億美元，同比增長6.5%。

2024/01/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布6則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布6則醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息

2024/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

汽車下擺臂在超強壞路試驗中發(fā)生斷裂，路試里程：2.6PH1(相當(dāng)于37440km)?？蛻羲蜋z失效樣品進行檢測分析，以期找出失效原因。

2024/05/25 更新 分類：檢測案例 分享

泰利福公布其PCI螺旋止血球囊---Ringer的IDE研究（Ringer PBC）的初步結(jié)果。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新的MDCG 2023-6指南描述了在MDR附錄XVI中無預(yù)期醫(yī)療用途的產(chǎn)品之間證明等同性的詳細標準。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截至2025年6月31號，本月有6款醫(yī)療器械NMPA不予注冊，這些產(chǎn)品涉及IVD、骨科、避孕等領(lǐng)域。

2025/06/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 批準美敦力 OmniaSecure 除顫導(dǎo)線擴展適應(yīng)癥，其纖細微創(chuàng)且安全有效，開啟治療新紀元。

2026/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)資料，2014年1-11月，全國規(guī)模以上食品工業(yè)企業(yè)累計完成主營業(yè)務(wù)收入89860.2億元，同比增長8.1%;實現(xiàn)利潤總額5349.8億元，同比增長2.6%;稅金總額2823.6億元，同比增長4.

2015/09/13 更新 分類：其他 分享