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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市武進(jìn)達(dá)康醫(yī)療器械廠研發(fā)的“口腔X射線攝影固定支架”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和放射診斷設(shè)備一起申報？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群，針對該特定人群應(yīng)提交哪些研究資料？

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新鴻電子有限公司研發(fā)的“數(shù)字化牙科X射線機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品源醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州毫格睿科技有限責(zé)任公司研發(fā)的“醫(yī)用診斷X射線管組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首個，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“X射線計算機體層攝影設(shè)備”獲批上市。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文采用d50、d3粒徑分辨率及顆粒形狀等參數(shù)，對電阻法、沉降管法、激光衍射法、圖像法四種微粉粒度檢測方法進(jìn)行了對比試驗。

2018/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

傳統(tǒng)的顆粒測量方法有篩分法、顯微鏡法、沉降法、電感應(yīng)法等，近年來發(fā)展的方法有激光衍射法、計算機圖像分析技術(shù)，基于顆粒布朗運動的粒度測量法等。

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享