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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人提交雙能X射線骨密度儀的注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)要求。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用粉末X-射線衍射技術(shù)（PXRD）對(duì)2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進(jìn)行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）全文發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測(cè)？

2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)

2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享