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剛剛,器審中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。
2024/03/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《攝影X射線機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在北美放射學(xué)會(huì)2024年度盛會(huì)上,GE醫(yī)療(納斯達(dá)克股票代碼:GEHC)將正式揭曉了其最新研發(fā)的Pristina Via乳腺X射線攝影系統(tǒng)
2024/11/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
研究X射線輻照對(duì)CTF的影響,探索有效的防護(hù)措施,對(duì)于保障芯片的可靠性和數(shù)據(jù)完整性具有重要意義。
2025/02/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司研發(fā)的移動(dòng)式數(shù)字化攝影X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫國(guó)辰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪愛(ài)影像科技(常州)有限公司研發(fā)的數(shù)字化乳腺X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京普愛(ài)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的高頻移動(dòng)式X射線攝影機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享