您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
醫(yī)療器械CE認證之歐盟MDR產品風險分類指南 MDCG 2021-24
2022/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了軌道交通設備EN 50155:2021型式試驗檢測項目。
2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
當?shù)貢r間2024年7月2日，歐盟MDCG小組發(fā)布MDCG 2021-5《醫(yī)療器械標準化指南》 的更新版本Rev. 1。
2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我想深入探討醫(yī)療器械開發(fā)中最關鍵的概念之一：SOTA。新發(fā)布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 詳細闡述了這一概念。
2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了軌道交通產品EN50155：2021檢測項目。
2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了USB電源供電的插座新標準IEC 60884-3-1:2021的測試認證要求。
2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》 （ YY/T 0287-2017 ） 標準將于 2017 年 5 月 1 日起實施。
2017/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)理局發(fā)布《關于批準發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告》7項標準如下，2019年7月1日實施。
2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
自2014年起中國實施YY0505-2012標準,強制要求醫(yī)療電子設備通過電磁兼容標準檢測。四年來,大量的醫(yī)療電子設備未能通過其中的傳導EMI噪聲檢測,需進一步處理其傳導EMI噪聲,以改進其電磁兼容性能。
2018/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
球囊擴張導管首先應滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產品技術上主要遵循YY0285《血管內導管一次性使用無菌導管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導管”的相關規(guī)定。
2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
