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本文分析了數(shù)據(jù)完整性對中國制藥企業(yè)GMP檢查的影響。
2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了GMP符合性檢查中關于電子原始數(shù)據(jù)的檢查要求。
2025/05/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文從廠房設計到質(zhì)量控制解析了GMP實施關鍵點。
2025/05/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文詳細介紹了藥物技術轉(zhuǎn)移計劃是必需的GMP文件嗎等內(nèi)容。
2025/07/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
工藝用氣(氮氣)的GMP與檢測要求。
2025/07/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在本文中,我們將學習如何以專業(yè)、系統(tǒng)且從容的姿態(tài),開展 GMP 文件審核工作。
2025/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如何對GMP活動中的“關鍵操作”進行復核。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
帶你梳理新版醫(yī)療器械GMP關鍵變化,體系升級更加游刃有余
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新舊對比
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GMP潔凈室的通風系統(tǒng)是否可以在夜間關閉?
2025/11/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享