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歐盟QP協(xié)會關于EU GMP附錄1《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問答
2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關注要點
2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文對實施GMP可能存在的缺陷進行了匯總。
2022/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
FDA2022財年GMP缺陷12大類高發(fā)警告信
2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
偏差是指與批準的工藝、程序、說明、規(guī)范或既定標準不同的任何意外事件。
2022/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對GMP 藥廠的潔凈室進行了討論。
2023/04/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了GMP偏差調查中常見的八大錯誤。
2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP對“時間管理”的要求及典型缺陷。
2023/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了中國GMP及其附錄對藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。
2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP體系下制藥企業(yè)的CAPA流程與實施。
2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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