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本文整理了超二百條藥品GMP檢查缺陷。
2024/12/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了識(shí)別管理問(wèn)題引起的GMP問(wèn)題。
2025/02/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文詳細(xì)介紹了GMP的100個(gè)檢查重點(diǎn)內(nèi)容。
2025/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
探討新版GMP的主要調(diào)整與重大變化。
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GMP飛行檢查核心要點(diǎn)
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
認(rèn)證只是一種形式,取消GMP認(rèn)證,但GMP仍在
2017/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了GMP概念,分析了執(zhí)行GMP可能存在的主要問(wèn)題、并對(duì)改善方法探討。
2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)GMP基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答進(jìn)行了匯總。
2022/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EU-GMP附錄一《無(wú)菌藥品生產(chǎn)》(中英文對(duì)照版)
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
主要介紹藥品檢查公約/藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)和PIC/S GMP,比較PIC/S GMP與中國(guó)GMP(2010年修訂版)的差異。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享