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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州海莉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“根管蕩洗器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇江揚(yáng)特種橡塑制品有限公司研發(fā)的“一次性使用胃管套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌胃管包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車材料禁限用物質(zhì)管控、EMC測(cè)試、模擬環(huán)境試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題答疑。

2025/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

T/CPEA 001-2025《制藥行業(yè)高活藥物風(fēng)險(xiǎn)管控技術(shù)規(guī)范》發(fā)布。

2025/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析鈦合金管路數(shù)字射線檢測(cè)工藝參數(shù)對(duì)成像的影響，確定最優(yōu)檢測(cè)條件，驗(yàn)證該技術(shù)可精準(zhǔn)檢出小徑管焊縫缺陷，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以復(fù)雜裝備為研究對(duì)象，界定和厘清數(shù)字化環(huán)境下質(zhì)量管控體系架構(gòu)的要素，分析形成數(shù)字化研制環(huán)境下的質(zhì)量管控模式，并進(jìn)一步研究數(shù)字化質(zhì)量管控流程和方法，為實(shí)現(xiàn)數(shù)字化質(zhì)量管理，提高復(fù)雜裝備的質(zhì)量提供更好的理論依據(jù)。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022.10.31，F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)安全通告，提醒患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健提供者關(guān)于氣管造口管（包括ICU Medical生產(chǎn)的Bivona氣管造口管）的短缺。Bivona氣管造口管的短缺更有可能影響到兒童患者，因?yàn)榫哂蓄愃乒δ艿奶娲艿墓?yīng)可能有限。

2022/11/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文對(duì)溫度管座的結(jié)構(gòu)、焊接工藝、選材、檢測(cè)方法等方面進(jìn)行了系統(tǒng)研究，開展了相關(guān)試驗(yàn)，并提出了綜合優(yōu)化的概念，為火電廠新建機(jī)組管座設(shè)計(jì)、失效管座技術(shù)改造提供理論指導(dǎo)。

2023/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想咨詢一下關(guān)于根管預(yù)備機(jī)包含根管長(zhǎng)度測(cè)量功能，是不是不屬于免臨床目錄？那是否可以將根測(cè)功能劃在豁免臨床清單的牙根尖定位儀范圍，還是說(shuō)根測(cè)功能只能走同品種臨床評(píng)價(jià)呢？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享