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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用胃管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用鼻胃管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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筆者結(jié)合自己的以往工作經(jīng)驗(yàn)及CDE老師的PPT內(nèi)容對(duì)鼻胃管給藥方式體外試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分享，以期對(duì)大家有所幫助。

2025/06/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市晶樂(lè)高分子醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用吸引管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州海莉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“根管蕩洗器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇江揚(yáng)特種橡塑制品有限公司研發(fā)的“一次性使用胃管套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌胃管包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

汽車材料禁限用物質(zhì)管控、EMC測(cè)試、模擬環(huán)境試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題答疑。

2025/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

T/CPEA 001-2025《制藥行業(yè)高活藥物風(fēng)險(xiǎn)管控技術(shù)規(guī)范》發(fā)布。

2025/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析鈦合金管路數(shù)字射線檢測(cè)工藝參數(shù)對(duì)成像的影響，確定最優(yōu)檢測(cè)條件，驗(yàn)證該技術(shù)可精準(zhǔn)檢出小徑管焊縫缺陷，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

2025/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享