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國際上醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)在體外診斷試劑上市前審評過程中對產(chǎn)品的陽性判斷值及參考區(qū)間的研究資料均有要求,國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF)發(fā)布的《醫(yī)療器械和體外診斷試劑安全和性能的基本原則》,針對體外診斷試劑明確提出了有關(guān)陽性判斷值及參考區(qū)間的要求。
2022/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分散染料的五個主要性能:提升力、覆蓋力、分散穩(wěn)定性、PH敏感性、配伍性。
2019/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)前廣泛使用的病毒滅活方法有S/D法、低pH孵放法、膜過濾法、紫外法等,本文也對這些方法進(jìn)行了一些介紹
2020/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了影響微生物生長的環(huán)境因素:微生物的營養(yǎng),溫度,pH,溶解氧及有毒物質(zhì)。
2021/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
病毒去除工藝的方法有很多種,常見的有低pH滅活、熱力消毒法、輻射消毒法、化學(xué)消毒法、多因子協(xié)同消毒法、免疫中和消毒法、過濾法、層析法等。
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在對吸濕排汗的機(jī)理進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,采用化學(xué)整理的方式賦予滌綸長絲及織物吸濕排汗性能,通過測試滌綸長絲織物的毛細(xì)效應(yīng)綜合值、干燥速率、導(dǎo)濕綜合值、耐久性和透氣性,
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
SUBTEL現(xiàn)在允許高達(dá)1W的最大功率輸出,這比之前的150mW有相當(dāng)大的增加。
2018/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
標(biāo)準(zhǔn)樣品的穩(wěn)定性根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)的基本理論,在測量、確定標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值時,該值的測量不確定度是由三個互相獨(dú)立的分量合成。
2019/01/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
筆者對根據(jù)壓痕深度計算布氏硬度值的可行性進(jìn)行了探討,為快速、準(zhǔn)確得到布氏硬度試驗(yàn)結(jié)果提供參考。
2019/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
軸承零件的硬度對疲勞壽命和耐磨性能有很大的影響,硬度值是衡量軸承質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
2019/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享