純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程模板.doc（7頁(yè)） 1 目的 為檢驗(yàn)人員提供正確的操作依據(jù)，保證純化水的檢測(cè)程序規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。 2 范圍 適用于本公司純化水的檢測(cè)。
FDA藥物微生物手冊(cè)2020版（20頁(yè)）Pharmaceutical Microbiology Manual 本《藥物微生物學(xué)手冊(cè)》(PMM) 的目的是共同澄清、標(biāo)準(zhǔn)化和交流美國(guó)藥典中微生物學(xué)方法章節(jié)中未具體涉及的有用分析程序。此外，本手冊(cè)的某些章節(jié)可以作為對(duì)藥品、生物技術(shù)和醫(yī)療器械制造商進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)的技術(shù)參考。該 PMM 的內(nèi)容是 ORS 和 CDER 之間的合作，以最大限度地...
員工技能等級(jí)評(píng)定方案.doc（12頁(yè)） 目錄 員工技能等級(jí)評(píng)定方案 1 1、目的 1 2、評(píng)定內(nèi)容 1 2.4貢獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)：包括專業(yè)成果要求、團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)貢獻(xiàn)等。 1 3、評(píng)定周期 1 4、組織設(shè)置 2 5、評(píng)定類別 2 5.4 技能類：在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)直接從事操作的人員。（生產(chǎn)操作工、質(zhì)檢員、維修人員） 2 5.5 輔助類：...
GMP對(duì)藥品物料管理的要求培訓(xùn)講義.ppt（43頁(yè)） 來(lái)源：大得利制藥 主要內(nèi)容： 1、物料管理 2、GMP中幾個(gè)有關(guān)概念 3、物料管理的內(nèi)容 1）物料的購(gòu)入 2）物料的儲(chǔ)存 3）物料的發(fā)放和使用 4）供應(yīng)商審計(jì) 5）特殊管理藥品 6）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印字包材管理 7）管理制度和記錄 &nb...
藥企物料、生產(chǎn)管理系統(tǒng)自檢培訓(xùn)講義.ppt（144頁(yè)） 作者：四環(huán)制藥 主要內(nèi)容： 一、建立健全藥品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量保證體系統(tǒng) 二、物料管理系統(tǒng)的自檢 三、生產(chǎn)管理系統(tǒng)的自檢
潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)要求培訓(xùn)PPT（34頁(yè)） 1、潔凈廠房設(shè)計(jì)相關(guān)法規(guī) 2、潔凈廠房的選擇與布局 3、潔凈廠房的工藝組成 4、項(xiàng)目流程表 5、施工主要工序 6、案例
潔凈區(qū)人員數(shù)量驗(yàn)證方案模板（14頁(yè)） 驗(yàn)證目的：潔凈區(qū)進(jìn)入人員數(shù)量最大時(shí)，房間潔凈度能夠符合相應(yīng)的級(jí)別要求，防止對(duì)產(chǎn)品造成污染和交叉污染。
2020版中國(guó)藥典微生物相關(guān)變更解讀.ppt（94頁(yè)） 藥典三部： •生物制品通則：《生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程》 •總論：《微生態(tài)活菌制品總論》（變更） 通則 •1101 《無(wú)菌檢查法》（變更） •1105 《非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物...
【電子圖書(shū)】質(zhì)量工具簡(jiǎn)單講（236頁(yè)） 本書(shū)詳細(xì)介紹了新舊QC七大手法、品管圈、SPC統(tǒng)計(jì)控制、DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)、QFD質(zhì)量功能展開(kāi)、FMEA潛在失效模式分析、APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃等
聚合物分析培訓(xùn)PPT（155頁(yè)） 目錄 聚合物的分子結(jié)構(gòu) 與物理性質(zhì)之間的關(guān)系 用色譜進(jìn)行聚合物性質(zhì)的測(cè)定 聚合物的GPC及梯度HPLC分析 探討聚合物色譜 樣品制備 色譜柱的選擇 分離模式
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