科研記錄存在問題解析.doc（15頁(yè)） 醫(yī)療器械研發(fā)記錄應(yīng)參考《藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄暫行規(guī)定》的要求，參照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》等建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，匯總醫(yī)療器械研發(fā)可能存在的問題。
葉綠體色素分離實(shí)驗(yàn)改進(jìn)與拓展（3頁(yè)） 針對(duì)生物學(xué)專業(yè)本科生普通生物學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)，設(shè)計(jì)了將薄層色譜法和柱層析色譜法應(yīng)用于葉綠體色素分離實(shí)驗(yàn)。采用硅膠作為吸附材料，以石油醚、苯和丙酮為混合展開劑．用薄層色譜法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的紙色譜法進(jìn)行葉綠體各色素的分離，用柱層析色譜法進(jìn)行單體B一胡蘿卜素、葉綠素a、葉綠素b和葉黃素制備，實(shí)驗(yàn)裝置簡(jiǎn)單，易于操作，特別是各色素條帶分離靈敏度高。
6S知識(shí)培訓(xùn)PPT（52頁(yè)） 目錄 一.6S誤區(qū) 二.6S來源 三.6S定義及推進(jìn)重點(diǎn) 四.6S標(biāo)準(zhǔn)與要求
原料藥注冊(cè)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查培訓(xùn)教材.ppt（61頁(yè)） 目錄 一、原料藥注冊(cè)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查 1、殘留溶劑研究思路 2、氣相色譜法測(cè)定時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng) 3、容量分析法測(cè)定含量 4、電位滴定法測(cè)定含量 5、高效液相色譜法應(yīng)用時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)的問題 6、高效液相色譜法測(cè)定含量 7、含量測(cè)定濃度和色譜條件如何建立 8、薄層色譜法測(cè)定有...
遺傳毒性雜質(zhì)的控制及案例分析培訓(xùn)PPT（52頁(yè)） 目錄 1、簡(jiǎn)介 2、ICH 3、遺傳毒性雜質(zhì)的分類 4、限度控制 5、案例 6、總結(jié)
工藝驗(yàn)證報(bào)告模板doc（10頁(yè)） 目錄 1介紹2 2驗(yàn)證目的2 3驗(yàn)證范圍2 4驗(yàn)證類型2 5驗(yàn)證日期與相關(guān)批號(hào)2 6驗(yàn)證小組成員及職責(zé)2 7簡(jiǎn)單工藝播述(略)2 8胺化工藝驗(yàn)證3 81工藝參數(shù)3 82驗(yàn)證人員及目期3 83驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、分析方法3 84驗(yàn)證數(shù)據(jù)3 ...
各國(guó)藥典液相色譜方法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的比較 摘要：目的闡明各國(guó)藥典中收載的液相色譜方法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求及重要性。方法比較國(guó)內(nèi)外藥典和文獻(xiàn)對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求和差異。結(jié)果與結(jié)論各國(guó)藥典對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求各不相同，應(yīng)當(dāng)予以重視。 關(guān)鍵詞：藥典比較；系統(tǒng)適用性試驗(yàn)；中國(guó)藥典；美國(guó)藥典；歐洲藥典；英國(guó)藥典；日本藥典
液相色譜柱的種類與方法開發(fā)培訓(xùn)教材.ppt（42頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、色譜基本概念回顧 2、色譜柱類型、選擇和方法開發(fā)
注射劑藥品與包裝材料相容性試驗(yàn)（79頁(yè)） 主要內(nèi)容 相關(guān)法規(guī)與文件 試驗(yàn)?zāi)康呐c原則 評(píng)價(jià)方法與條件 審評(píng)要求及存在的問題
仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理體系概況培訓(xùn)PPT（37頁(yè)） 主要內(nèi)容 一、項(xiàng)目管理的概念 二、項(xiàng)目管理部工作職責(zé) 三、項(xiàng)目管理體系 四、項(xiàng)目管理的導(dǎo)入及持續(xù)改進(jìn) 五、總結(jié)與展望 六、番外
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