GB∕T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB∕T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇
可靠性測(cè)試與失效分析培訓(xùn)PPT 質(zhì)量(Quality)和可靠性(Reliability)是IC產(chǎn)品的生命,好的品質(zhì)及使用的耐力是一顆優(yōu)秀IC產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力所在。在做產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí)我們往往會(huì)遇到三個(gè)問(wèn)題,驗(yàn)證什么,如何去驗(yàn)證,哪里去驗(yàn)證,驗(yàn)證后的結(jié)果分析(Failure analysis), 如何進(jìn)行提高(Improvement). 解決了這些問(wèn)題,質(zhì)量和可靠性就有了保證,制造商才可以大量地...
GB∕T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn) 等同采用ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第3部分:遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗(yàn)
GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分:動(dòng)物福利要求 等同采用ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第2部分:動(dòng)物保護(hù)要求
醫(yī)療器械行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn):YY∕T 0661-2017 外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹(shù)脂 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用原生半結(jié)晶型聚丙交酯基樹(shù)脂的材料特性。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用原生半結(jié)晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物樹(shù)脂,也適用于由L-丙交酯與其它生物可吸收單體共聚的半結(jié)晶型樹(shù)脂。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于由這些材料制造的經(jīng)包裝滅菌的成...
YY∕T 0872-2013輸尿管支架檢驗(yàn)方法 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)價(jià)其兩端帶固定裝置的一次性使用輸尿管支架特性的仲裁試驗(yàn)方法,這些支架為短期應(yīng)用于將尿液從腎臟引流至膀胱。這類(lèi)支架的直徑通常為3.7FR~14.0FR,長(zhǎng)度為8㎝~30㎝,由硅橡膠、聚氨酯和其他聚合物制成,分非無(wú)菌供應(yīng)醫(yī)院滅菌后使用,和無(wú)菌供應(yīng)一次性使用兩種供應(yīng)形式。 該產(chǎn)品會(huì)有長(zhǎng)期留置(超過(guò)30天)的情況,...
血管支架的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與測(cè)試.ppt 目錄 ?1.血管支架簡(jiǎn)介 ?2.血管支架設(shè)計(jì) ?3.支架優(yōu)化設(shè)計(jì) ?4.支架生產(chǎn)制造 ?5.支架性能測(cè)試
一次性醫(yī)療器械的化學(xué)檢驗(yàn).ppt 檢驗(yàn)內(nèi)容 檢驗(yàn)液制備 酸堿度 易氧化物 重金屬總量 微量金屬離子 蒸發(fā)(水、有機(jī)溶劑)殘?jiān)? 紫外吸光度 氯化物 硫酸鹽 溶劑殘留