CFDA 醫(yī)療器械分類規(guī)則 為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。 本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。
醫(yī)用硅橡膠技術(shù)知識(shí).ppt 目錄 定義及基本結(jié)構(gòu) 硅橡膠分類 常見硅橡膠介紹 醫(yī)用硅橡膠的特性 物理機(jī)械性能 硅橡膠的化學(xué)性能 硅橡膠的合成及配合加工 醫(yī)用硅橡膠的臨床應(yīng)用 醫(yī)用硅橡膠的發(fā)展方向
腐蝕失效分析培訓(xùn).ppt 主要內(nèi)容： 1、腐蝕的概念 2、腐蝕失效 3、腐蝕的分類 腐蝕失效的基本類型 1、點(diǎn)腐蝕失效 2、縫隙腐蝕失效 3、晶間腐蝕失效 4、接觸腐蝕失效 5、空泡腐蝕失效 6、磨耗腐蝕失效
金屬材料的硬度及測試方法.ppt 主要內(nèi)容 I.金屬材料硬度的定義 II.硬度試驗(yàn)的作用和特點(diǎn) III.常用硬度試驗(yàn)方法的分類 IV.壓入式硬度測試 V.回彈式硬度測試 VI.各種硬度測試的對(duì)比
YY 0809.6-2018外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)第六部分：帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗(yàn)和性能要求（ISO 7206-6：2013） 髖關(guān)節(jié)假體帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗(yàn)和性能要求 2019年9月26日實(shí)施
緊急研發(fā)流程 目的及適用范圍 為更好、更快的滿足客戶的需求，特制定本程序。 本程序文件適用于某某所內(nèi)經(jīng)批準(zhǔn)，同意進(jìn)行緊急研發(fā)的項(xiàng)目。
變更管理程序，12頁，中英文對(duì)照 建立本程序的目的是管理和控制可能影響到安全、健康和環(huán)境的有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、程序以及組織機(jī)構(gòu)的變更，并將變更帶來的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
醫(yī)療器械常見理化性能要求及檢測.ppt 目錄 第一節(jié) 醫(yī)療器械常見物理性能要求 第二節(jié) 醫(yī)療器械常見化學(xué)性能要求 第三節(jié) 醫(yī)療器械的滅菌及環(huán)氧乙烷殘留量檢測 第四節(jié) 典型醫(yī)療器械的理化性能要求 生物高分子類人造器官的檢測要求
磨損失效分析培訓(xùn)PPT 目錄 1 磨損及磨損失效 2 磨損失效分析 磨損失效分析的步驟 磨損失效分析的內(nèi)容 3磨損失效的預(yù)防措施
GB∕T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
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