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更新日期:2019-06-12

金屬和陶瓷材料的強化與韌化培訓(xùn)PPT

材料的強化與韌化培訓(xùn)PPT 目錄 1、金屬及合金的強化與韌化 2、陶瓷材料的強化與韌化

更新日期:2019-06-12

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更新日期:2019-06-11

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更新日期:2019-06-11

PCB常見檢測大全

PCB常見檢測大全目錄 •PCB Function測試 •PCB 電氣特性測試 •PCB 信賴性測試 •PCB 機械(撓折)性測試

更新日期:2019-06-07

BOM物料清單培訓(xùn)與應(yīng)用PPT

BOM物料清單培訓(xùn)與應(yīng)用目錄 1、BOM簡介 2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹 3、BOM知識 4、BOM有關(guān)管理規(guī)定

更新日期:2019-06-07

標準物質(zhì)分類及使用處理

本文主要講述標準物質(zhì)分類及標準物質(zhì)作廢處理第一部分什么是有證標準物質(zhì)？一級標準物質(zhì)（GBW）二級標準物質(zhì)(GBW(E)) 如何核查？ 1、需要核查的范圍： 2、主要的核查方法： 3 核查結(jié)論是什么？ 4什么是非有證標準物質(zhì)？ 5 對于非有證標準物質(zhì)的核查如何進行？ ...

更新日期:2019-06-06

醫(yī)療器械表面處理工藝規(guī)程

三類醫(yī)療植入式醫(yī)療器械表面處理工藝規(guī)程目錄目的范圍設(shè)備材料工藝規(guī)程檢驗注意事項

更新日期:2019-06-06

血管支架系統(tǒng)臨床前研究申報資料準備技巧PPT

國家藥監(jiān)局培訓(xùn)PPT 血管支架系統(tǒng)臨床前研究申報資料準備技巧說明目錄 1、常見血管支架類型 2、血管支架系統(tǒng)臨床前研究申報資料要求及常見問題

更新日期:2019-06-06

對預(yù)期用途、適應(yīng)范圍、適應(yīng)癥等概念的辨析與思考

對預(yù)期用途、適應(yīng)范圍、適應(yīng)癥等概念的辨析與思考對醫(yī)療器械監(jiān)管工作中常用術(shù)語“預(yù)期用途”“適應(yīng)癥”“適用范圍”的概念進行了研究，調(diào)研國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)特別是美國FDA 的相關(guān)法規(guī)及指南，重點梳理分析了我國的監(jiān)管現(xiàn)狀，在借鑒國內(nèi)外經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合部分醫(yī)療器械特點，從各概念的定義、要素、層級架構(gòu)和相互關(guān)系以及臨床評...

更新日期:2019-06-06

ASTM F3172-15設(shè)計驗證設(shè)備尺寸和樣品尺寸的標準指南Standard guide for design verification device size and sample size

ASTM F3172-15 Standard guide for design verification device size and sample size. ASTM F3172-15 設(shè)計驗證設(shè)備尺寸和樣品尺寸的標準指南對醫(yī)療器械設(shè)計驗證的規(guī)格和樣本量做出了要求

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