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更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇

更新日期:2019-06-13

可靠性測試與失效分析培訓(xùn)PPT

可靠性測試與失效分析培訓(xùn)PPT 質(zhì)量（Quality）和可靠性（Reliability）是IC產(chǎn)品的生命，好的品質(zhì)及使用的耐力是一顆優(yōu)秀IC產(chǎn)品的競爭力所在。在做產(chǎn)品驗證時我們往往會遇到三個問題，驗證什么，如何去驗證，哪里去驗證，驗證后的結(jié)果分析(Failure analysis), 如何進行提高(Improvement). 解決了這些問題，質(zhì)量和可靠性就有了保證，制造商才可以大量地...

更新日期:2019-06-12

GB∕T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB∕T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗等同采用ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗

更新日期:2019-06-12

GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2部分：動物福利要求

GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2部分：動物福利要求等同采用ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第2部分：動物保護要求

更新日期:2019-06-12

醫(yī)用塑料如何選材

醫(yī)用塑料如何選材 1、選材原則 2、選用塑料品種及使用要求 3、適用塑料品種及特性

更新日期:2019-06-12

YY∕T 0661-2017 外科植入物半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂

醫(yī)療器械行業(yè)推薦性標準：YY∕T 0661-2017 外科植入物半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂本標準規(guī)定了外科植入物用原生半結(jié)晶型聚丙交酯基樹脂的材料特性。本標準適用于外科植入物用原生半結(jié)晶型聚（L-丙交酯）或聚（D-丙交酯）均聚物樹脂，也適用于由L-丙交酯與其它生物可吸收單體共聚的半結(jié)晶型樹脂。本標準不適用于由這些材料制造的經(jīng)包裝滅菌的成...

更新日期:2019-06-12

YY∕T 0872-2013輸尿管支架檢驗方法

YY∕T 0872-2013輸尿管支架檢驗方法本標準規(guī)定了評價其兩端帶固定裝置的一次性使用輸尿管支架特性的仲裁試驗方法，這些支架為短期應(yīng)用于將尿液從腎臟引流至膀胱。這類支架的直徑通常為3.7FR～14.0FR，長度為8㎝～30㎝，由硅橡膠、聚氨酯和其他聚合物制成，分非無菌供應(yīng)醫(yī)院滅菌后使用，和無菌供應(yīng)一次性使用兩種供應(yīng)形式。該產(chǎn)品會有長期留置（超過30天）的情況，...

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