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變更管理程序,12頁,中英文對照 建立本程序的目的是管理和控制可能影響到安全、健康和環(huán)境的有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、程序以及組織機(jī)構(gòu)的變更,并將變更帶來的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
醫(yī)療器械常見理化性能要求及檢測.ppt 目錄 第一節(jié) 醫(yī)療器械常見物理性能要求 第二節(jié) 醫(yī)療器械常見化學(xué)性能要求 第三節(jié) 醫(yī)療器械的滅菌及環(huán)氧乙烷殘留量檢測 第四節(jié) 典型醫(yī)療器械的理化性能要求 生物高分子類人造器官的檢測要求
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GB∕T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
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