經(jīng)典實驗室10個方面管理制度培訓(xùn)PPT 安全管理 儀器管理 藥品管理 微生物室管理 恒溫恒濕室管理 更衣室管理 廢棄物管理 樣品管理 檔案資料管理 衛(wèi)生及其他管理
醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程的合規(guī)性保證培訓(xùn)PPT
FDA注冊培訓(xùn) 綱要 ¢1.FDA 醫(yī)療器械產(chǎn)品分類及上市途徑 ¢2.公司注冊和產(chǎn)品列名流程 ¢3.FDA 510(k)注冊流程及數(shù)據(jù)查詢 ?注冊流程圖 ?產(chǎn)品分類代碼查詢 /等同器械查詢,510(k)數(shù)據(jù)庫 ?指南文件查詢 /參考標(biāo)準(zhǔn)查詢 ?EMC/標(biāo)簽 /軟件指南文件---鏈接網(wǎng)址...
對比實驗數(shù)據(jù)處理培訓(xùn)PPT 常見對比試驗方式 對比試驗的一般步驟 對比試驗的方法與實例
醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)PPT 課程內(nèi)容 概述 風(fēng)險的概念 醫(yī)療器械風(fēng)險管理的重要性 YY/T0316的應(yīng)用范圍和術(shù)語 風(fēng)險管理的通用要求 風(fēng)險管理過程 風(fēng)險管理過程舉例(見培訓(xùn)資料)和研討 風(fēng)險管理技術(shù)(簡介)
可靠性環(huán)境試驗介紹 1.溫度應(yīng)力對產(chǎn)品的影響 2.濕度對產(chǎn)品的影響 3.冷熱溫度沖擊對產(chǎn)品的影響 4.機械沖擊和振動對產(chǎn)品的影響
日本風(fēng)險企業(yè)創(chuàng)業(yè)、成長過程解析——以日本東海醫(yī)療器械株式會社為例
生物相容性及生物學(xué)評價培訓(xùn)PPT 1、人體生理環(huán)境 2、生物相容性 3、材料在生物體內(nèi)的反應(yīng) 4、宿主反應(yīng) 病理學(xué)反應(yīng) 5、生物材料的生物相容性評價