YY 0285.5-2018血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管 (IS010555-5:2013,MOD)2019年3月1日實施 YY O285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的用于插人外周血管系統(tǒng)內(nèi)的套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的要求。
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ISO 9187-1：2010醫(yī)用注射器具 第1 部分：注射劑用安瓿（中文版） ISO 9187 的本部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三種型式（B、C 和D 型）的注射藥品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包裝要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于帶有和不帶彩色切環(huán)的安瓿；安瓿是否帶有彩色切環(huán)以及切環(huán)顏色的選擇由生產(chǎn)商和用戶協(xié)商決定。 符合ISO 9187 的本部分標(biāo)準(zhǔn)要求的安瓿僅供一次使用。
GB 18218-2018危險化學(xué)品重大危險源辨識，2019年3月1日實施 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了辨識危險化學(xué)品重大危險源的依據(jù)和方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)、儲存、使用和經(jīng)營危險化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
YY T 1512:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 風(fēng)險管理過程中生物學(xué)評價的實施指南
ISO/TS 10993-20:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法
ISO/TS 10993-19:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第19部分：材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特點
ISO 10993-18：2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第18部分：材料的化學(xué)特性
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