YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收補(bǔ)片疝修補(bǔ)補(bǔ)片（12頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存的要求。 本文件適用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修補(bǔ)補(bǔ)片(如：聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等)。 發(fā)布日期：2022-05-18 實施日期：2023-06-01 ...
YY/T 1818-2022 牙科學(xué) 口腔數(shù)字印模儀標(biāo)準(zhǔn)（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了直接在患者口腔內(nèi)獲取三維數(shù)字化表面數(shù)據(jù)的口腔數(shù)字印模儀(以下簡稱“印模儀”) 的要求、試驗方法、說明書。 本文件不適用于使用超聲、射線或磁共振成像方法的設(shè)備。 發(fā)布日期：2022-05-18 實施日期：2024-06...
YY/T 1819-2022 牙科學(xué) 正畸矯治器用膜片標(biāo)準(zhǔn)（12頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了正畸矯治器用膜片性能要求及實驗方法以及包裝 、標(biāo)簽信息 。 本文件適用于正畸矯治器用膜片 。 發(fā)布日期：2022-05-18 實施日期：2023-06-01
YY/T 1823-2022 心血管植入物 鎳鈦合金鎳離子釋放試驗方法標(biāo)準(zhǔn)（16頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了鎮(zhèn)鐵合金心血管植入物鎮(zhèn)離子體外釋放的試驗方法，給出了植入物體外鎮(zhèn)離子釋放 最大允許限量的推算示例。 本文件適用于鎮(zhèn)鐵合金心血管植入物，包括血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等。 發(fā)布日期：2022-05-18 實施日期：2023...
YY/T 1829-2022 牙科學(xué) 牙本質(zhì)小管封堵效果體外評價方法標(biāo)準(zhǔn)（10頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了兩種牙本質(zhì)小管封堵效果的體外評價方法，適用于能夠堵塞牙本質(zhì)小管的牙科材料。 本文件不適用于需與活體牙的牙本質(zhì)小管液內(nèi)蛋白質(zhì)產(chǎn)生反應(yīng)而堵塞牙本質(zhì)小管的材料。 注：評價材料時，可選擇其中一種方法或兩種方法同時使用。 發(fā)布日期：2...
YY/T 1830-2022 電動氣壓止血儀 （20頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了電動氣壓止血儀的要求和試驗方法。 本文件適用于四肢手術(shù)中，電動氣壓壓迫阻斷止血類設(shè)備。 本文件不適用于專用于股動脈止血的止血類設(shè)備，也不適用于無源手動充氣止血設(shè)備，上述產(chǎn)品可 參考本文件的適用內(nèi)容。 發(fā)布日期：2022-05-18 實施日期：2023-0...
YY/T 1832-2022運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入器械縫線拉伸試驗方法（10頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了在室溫條件下運(yùn)動醫(yī)學(xué)縫線的靜態(tài)拉伸測試方法和動態(tài)拉伸測試方法，該方法用于測定運(yùn)動醫(yī)學(xué)縫線的斷裂力和疲勞性能。 本文件適用于運(yùn)動醫(yī)學(xué)縫線(以下簡稱縫線)。 發(fā)布日期：2022-05-18 實施日期：2023-06-01
YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分：單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用（24頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了單采抗凝劑貯液容器連接件的尺寸，以及設(shè)計和功能特性的要求。 本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械 或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。 以下為預(yù)期使用本文件中連接件的醫(yī)療器械舉例： ...
YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸設(shè)備導(dǎo)氣管和相關(guān)設(shè)備的通用要求（23頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了導(dǎo)氣管和相關(guān)設(shè)備的通用要求。 本文件適用于特定標(biāo)準(zhǔn)引用了本文件的那些設(shè)備。 發(fā)布日期：2022-10-17 實施日期：2023-10-01
YY/T 1912-2023 用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評價與試驗（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件描述了軟組織再生醫(yī)療器械生物學(xué)評價和試驗方法 。 本文件適用于基于 GB/T（Z）16886對軟組織再生醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)評價 。 發(fā)布日期：2023-09-05 實施日期：2024-09-15
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