YY/T 1876-2023 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 動物源性生物材料DNA殘留量測定法：熒光染色法 (16頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了動物源性生物材料中 DNA殘留量的測定方法 。 本文件適用于動物源性生物材料及其衍生物的終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品 、用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或 支架的動物源性支架材料，也可用于人源脫細(xì)胞基質(zhì)材料 。 ...
YY/T 1911-2023 醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（10頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件描述了與血液接觸的醫(yī)療器械/材料的體外凝血試驗(yàn)方法。 本文件適用于醫(yī)療器械/材料凝血性能的檢測。 發(fā)布日期：2023-09-05 實(shí)施日期：2024-09-15
YY/T 1865-2022BRCA基因突變檢測試劑盒及數(shù)據(jù)庫通用技術(shù)要求（高通量測序法）（20頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了 BRCA基因突變檢測試劑盒及數(shù)據(jù)庫的試劑盒要求、數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)構(gòu)成、數(shù)據(jù)庫的 數(shù)據(jù)規(guī)范、數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)管理和解讀標(biāo)準(zhǔn)。 本文件適用于 BRCA基因胚系突變檢測試劑盒、BRCA基因突變檢測數(shù)據(jù)庫和 BRCA基因突變解 讀的質(zhì)量控制...
YY/T 1870-2023液相色譜-質(zhì)譜法測定試劑盒通用要求（12頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件 規(guī) 定 了 液 相 色 譜-質(zhì) 譜 法 檢 測 試 劑 盒 的 要 求 、試 驗(yàn) 方 法 標(biāo) 簽 和 使&...
YY/T 1866-2023一次性使用無菌肛腸套扎器 膠圈或彈力線式標(biāo)準(zhǔn)（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了一次性使用無菌肛腸套扎器膠圈或彈力線式（以下簡稱“套扎器”）的結(jié)構(gòu)和材料 、要 求 、試驗(yàn)方法 、標(biāo)簽 、說明書和包裝 。 本文件適用于套扎治療各期內(nèi)持及混合持或直腸良性息肉的套扎...
YY/T 1913-2023醫(yī)用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羥基苯基）丙烷（雙酚A）殘留量測定方法標(biāo)準(zhǔn)(8頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件描述了醫(yī)用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 輕基術(shù)基）丙燒（雙酪 A）殘留量測定方法 。 本文件適用于醫(yī)用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 輕基術(shù)基）丙燒（雙酪&n...
YY/T 1919-2023 超聲造影成像性能試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（9頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件描述了超聲成像設(shè)備超聲造影成像性能的試驗(yàn)條件和試驗(yàn)方法。 本文件適用于具備造影功能的超聲成像設(shè)備。 本文件不適用于采用胃腸助顯劑進(jìn)行信號增強(qiáng)的超聲成像設(shè)備。 發(fā)布日期：2023-09-05 實(shí)施日期：2024-09-15
YY/T 1908-2023 核酸提取儀標(biāo)準(zhǔn)（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了核酸提取儀的要求 、試驗(yàn)方法 、標(biāo)簽 、標(biāo)識和使用說明 、包裝 、運(yùn)輸和貯存。 本文件適用于對臨床樣本中核酸的提取 、純化等自動化前處理相關(guān)儀器 。 發(fā)布日期：2023-09-05 實(shí)施日期：2024-09...
YY/T 1906-2023 一次性使用無菌閉合夾標(biāo)準(zhǔn)(11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）的結(jié)構(gòu)和材料 、要求 、標(biāo)簽 、說明書，描述了 相應(yīng)的試驗(yàn)方法 。 本文件適用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織（包括中小動靜脈 、膽管等，不適用于大動脈和 大靜脈）的閉合夾...
YY/T 1901-2023 采用機(jī)器人技術(shù)的骨科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備要求及試驗(yàn)方法（13頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了采用機(jī)器人技術(shù)的骨科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備（以下簡稱“ 骨科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”）的技術(shù)要求 , 描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法 。 本文件適用于骨科手術(shù)（如關(guān)節(jié)置換外科 、脊柱外科 、創(chuàng)傷骨科等）導(dǎo)航設(shè)備 。 ...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
