2021年度全國檢驗檢測服務業(yè)統(tǒng)計報告（20頁） 截至2021年底，我國獲得資質認定的各類檢驗檢測機構共有51949家，全年實現(xiàn)營業(yè)收入共4090.22億元，全年向社會出具檢驗檢測報告共6.84億份，共有從業(yè)人員151.03萬人，擁有各類儀器設備900.32萬臺套，全部儀器設備資產原值4525.92億元，檢驗檢測機構實驗室面積10083.54萬平方米。
YY/T 1879-2022醫(yī)療器械唯一標識的創(chuàng)建和賦予標準（9頁） 標準簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標識創(chuàng)建和賦予的要求。 本文件適用于各相關方實施和應用醫(yī)療器械唯一標識。 發(fā)布日期：2022-08-17 實施日期：2022-12-01
質量工具箱[電子圖書]（286頁） 內容簡介 《質量工具箱》是一本內容全面的參考書，它包括各種各樣的質量方法和質量技術；有質量改進中最常見的工具，也有比較不常用的工具，還有五六個由《質量工具箱》作者發(fā)明的在其它地方沒有的工具。讀者不僅能從中發(fā)現(xiàn)已被廣泛使用的七種基本質量控制工具（例如魚骨圖和帕累托圖），也能找到比較新的管理和規(guī)劃工具，我們有時將其稱作“新七種質量控...
通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或使用獲得的數(shù)據進行分析評價報告模板（13頁） 目錄 一、同品種醫(yī)療器械判定 二、評價路徑 三、分析評價 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗或使用數(shù)據分析 五、結論 六、其他需要說明的問題
簡單壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程模板.doc（7頁） 第一章 總則 第二章 材料 第三章 設計 第四章 制造 第五章 檢驗檢測 第六章 使用管理
醫(yī)療器械輻照滅菌及常用滅菌方法培訓教材.ppt（42頁） 目錄 一、醫(yī)療產品常用的滅菌方法及其特點 二、環(huán)氧乙烷和輻照滅菌方式的比較 三、輻照的歷史及國內外主要廠家 四、輻照滅菌的標準 五、電子束和鈷60輻照滅菌原理和特點 六、輻照滅菌的研究思路 七、輻照滅菌劑量的設定 八、輻照滅菌驗證過程 九、環(huán)氧乙烷滅菌及其...
醫(yī)療器械研發(fā)質量管理培訓PPT（73頁） 一、醫(yī)療器械研發(fā)過程及其質量管理 1、醫(yī)療器械設計和開發(fā)過程瀑布模型 2、需求質量管理 3、設計與開發(fā)策劃 4、設計和開發(fā)輸入 5、設計和開發(fā)過程 6、設計和開發(fā)輸出 7、設計和開發(fā)評審 8、設計和開發(fā)驗證 9、設計和開發(fā)確認 10、設計和開發(fā)轉換 11、...
醫(yī)療器械注冊資料及設計開發(fā)新手培訓教材.ppt（42頁） 目錄 注冊階段 器械必知的網站 器械規(guī)范性文件 注冊辦事指南 器械注冊辦事指南 IVD注冊辦事指南 設計開發(fā) 一、設計開發(fā)輸入 二、設計開發(fā)輸出 三、設計開發(fā)評審 四、設計開發(fā)轉換 五、設計驗證 六、設...
超順磁性磁流體制備及工藝優(yōu)化（5頁） 本文通過共沉淀法結合油酸改性制備并表征Fe3O4磁流體。探究了乙醇洗滌工藝對磁流體的影響。結果顯示：以 25%濃氨水作為沉淀劑，F(xiàn)e3+/Fe2+質量比為12∶5，通過共沉淀法制備Fe3O4納米顆粒，然后加入油酸改性，再經過乙醇洗滌 三次后所制備的磁流體納米顆粒為規(guī)則的球形結構，粒徑約為14.6 nm，且分散均勻，無團聚現(xiàn)象。本文所制備的磁流體矯...
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