The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use 歐盟藥品管理法規(guī)第4卷《人用和獸用藥品良好生產(chǎn)規(guī)范...
GB 4343.1-2018 /CISPR 14-1:2011 家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分：發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)（62頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：CISPR 14-1:2011，IDT 本部分適用于其主要功能由電動(dòng)機(jī)、開關(guān)或調(diào)節(jié)裝置、或感應(yīng)炊具用射頻發(fā)生器實(shí)現(xiàn)的器具產(chǎn)生的射頻傳導(dǎo)和輻射騷擾。 這些器具包括：家用電器、電動(dòng)工具、使用半導(dǎo)體裝置的調(diào)節(jié)控...
ISO14971-2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思維導(dǎo)圖
GB/T 32003-2015 科技查新技術(shù)規(guī)范（37頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 科技查新的基本術(shù)語(yǔ)、科技查新應(yīng)遵循的基本規(guī)則及基本流程，規(guī)定了查新報(bào)告的基本內(nèi)容、要求以及撰寫格式，旨在用統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和術(shù)語(yǔ)指導(dǎo)科技查新工作。
ASTM D2861-2014 Standard Test Methods for Flexible Composites of Copper Foil with Dielectric Film or Treated Fabrics ASTM D2861-2014帶有介電膜或處理織物的銅箔柔性復(fù)合材料的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（5頁(yè)） 這些試驗(yàn)方法涵蓋了測(cè)試柔性材料的程序，該材料由銅箔與...
CMDE有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求詳解培訓(xùn)PPT（64頁(yè)） 作者：中國(guó)器審 主要內(nèi)容： 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng) 產(chǎn)品基本信息 審評(píng)要點(diǎn) 審評(píng)意見(jiàn)
CLSI EP25 體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)導(dǎo)則（56頁(yè)） 本指導(dǎo)文件提供了有關(guān)定量和定性體外診斷（IVD）試劑的保質(zhì)期和在用穩(wěn)定性聲明的建立和驗(yàn)證信息。它包括為特定產(chǎn)品制定穩(wěn)定性測(cè)試計(jì)劃時(shí)要考慮的背景信息和典型內(nèi)容、執(zhí)行研究的后勤、建議的數(shù)據(jù)分析和穩(wěn)定性聲明的文檔。其他主題包括評(píng)估產(chǎn)品運(yùn)輸條件的穩(wěn)定性聲明、穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)（驗(yàn)證）和加速穩(wěn)定性測(cè)試的使用。 本指南的目標(biāo)用戶主要是IV...
醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能質(zhì)控檢測(cè)技術(shù)研究（3頁(yè)） 為客觀、定量地評(píng)價(jià)醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡的光學(xué)性能，根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)檢測(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)由高清 CMOS 圖像傳感器、精密機(jī)械裝置、測(cè)試標(biāo)靶組成的檢測(cè)裝備，編寫 Matlab 程序?qū)Σ杉降臉?biāo)靶圖像進(jìn)行自動(dòng)分析和處理，實(shí)現(xiàn)基于機(jī)器視覺(jué)的檢測(cè)醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡角度、分辨率、幾何畸變、色彩還原能力、光效、照明等光學(xué)參數(shù)的設(shè)備、方法和技術(shù)。對(duì)德國(guó)蛇牌 PE ...
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源質(zhì)量控制裝置設(shè)計(jì)及實(shí)現(xiàn)（5頁(yè)） 設(shè)計(jì)一種內(nèi)窺鏡冷光源質(zhì)量控制裝置，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與光通量測(cè)量功能。方法 遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)部分將 ＮｏｄｅＭｃｕ作為控制器實(shí)現(xiàn)冷光源使用計(jì)時(shí)與溫度監(jiān)測(cè)，在 ＯＬＥＤ屏上顯示相關(guān)信息，并通過(guò) ＷｉＦｉ上傳至 ＯｎｅＮｅｔ物聯(lián)網(wǎng)云平臺(tái)進(jìn)行顯示與報(bào)警。光通量測(cè)量部分通過(guò)設(shè)計(jì)的測(cè)量接口，使用光測(cè)量?jī)x分別對(duì)冷光源和導(dǎo)光束輸出端進(jìn)行光通量測(cè)量。結(jié)果 使用該裝置...
環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)培訓(xùn)教材.ppt（58頁(yè)） 1.環(huán)境監(jiān)測(cè)全過(guò)程質(zhì)量保證與質(zhì)量控制 2.原始記錄的規(guī)范化填報(bào)
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