NB/T 10330-2019 電動(dòng)汽車用直流接觸器標(biāo)準(zhǔn)（33頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)汽車用直流接觸器的范圍、術(shù)語、特性、產(chǎn)品資料、正常的使用和安裝條件、結(jié)構(gòu)和性能要求以及試驗(yàn)程序。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于主觸頭用來接入額定電壓不超過直流1500 V的電動(dòng)汽車用直流接觸器，在電動(dòng)汽車高壓電氣系統(tǒng)起接通與分?jǐn)嚯娐返淖饔谩?
GB/T 19104-2021 過氧乙酸溶液標(biāo)準(zhǔn)（8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了過氧乙酸溶液的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于由過氧化氫和乙酸反應(yīng)生成的過氧乙酸溶液。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)課件PPT（129頁(yè)） 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)課件，基于《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》。
三一重工全面質(zhì)量管理TQM培訓(xùn)PPT（77頁(yè)） 目錄 第一章全面質(zhì)量管理 一、質(zhì)量管理的發(fā)展歷史 二、全面質(zhì)量管理的介紹 第二章質(zhì)量文化 一、企業(yè)文化的介紹 二、質(zhì)量文化的介紹 三、三一的質(zhì)量文化 第三章質(zhì)量素養(yǎng) 一、職業(yè)素養(yǎng) 二、質(zhì)量素養(yǎng) 第四章質(zhì)量考級(jí)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告模板.doc（206頁(yè)） 目錄 1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表； 3.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械自查表； 4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑自查表； 5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒自查表； 6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件...
無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案培訓(xùn)PPT（80頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的要求 2、無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案
YY/T 0681.16-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第16部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（6頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評(píng)價(jià)無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在流通周期可能承受的氣候應(yīng)變作用下仍能為產(chǎn)品提供保護(hù)不受損壞或變化的統(tǒng)一基準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為一項(xiàng)評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力的獨(dú)立試驗(yàn)；也適用于作為單一包裝的包裝系統(tǒng)經(jīng)受過夜或兩天供貨所需進(jìn)行的試驗(yàn)之前的狀態(tài)調(diào)節(jié)方...
我國(guó)第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)變更流程（多文件） 目錄 1.國(guó)內(nèi)Ⅱ類MD許可事項(xiàng)變更注冊(cè)流程 2.國(guó)內(nèi)Ⅱ類MD登記事項(xiàng)變更注冊(cè)流程修改 3.國(guó)內(nèi)Ⅱ類MD延續(xù)注冊(cè)流程 4.國(guó)內(nèi)Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)流程
第一類醫(yī)療器械備案、登記信息變更備案流程 目錄 Ⅰ類醫(yī)療器械備案流程 國(guó)內(nèi)Ⅰ類MD 登記信息變更備案流程
GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀PPT（80頁(yè)） 本講義介紹了新標(biāo)準(zhǔn)變化，并逐條對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解讀。
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