藥物洗脫支架載藥涂層研究進展 陳文平, 詹紅兵* (福州大學材料科學與工程學院, 福建 福州 350108) 摘要: 藥物洗脫支架自2002 年在歐洲面世以來極大地改變了心血管介入術, 與裸支架單一的機械支撐作用相比, 藥物洗脫支架在病灶處釋放的藥物能顯著地降低再狹窄率。支架表面涂層作為一種重要藥物靶向輸送載體, 能夠最大程度地降低藥物對系統(tǒng)的毒副作用, 同時在藥物的...
開關電源PFC電感設計 南京航空航天大學 主要內容 一、連續(xù)模式的電感設計 二、臨界連續(xù)模式電感設計 三、臨界Boost電感設計
Investigation and Reduction of EMI Noise Due to the Reverse Recovery Currents of 50/60 Hz Diode Rectifiers 50/60Hz二極管整流器反向恢復電流引起的EMI噪聲的研究與降低（En，10頁） 摘要 帶有直流總線濾波器的交流（ac）/直流（dc）功率轉換器可以實現(xiàn)高...
無源醫(yī)療器械產品注冊檢驗與產品技術要求編寫注意事項培訓PPT（41頁） 目錄 1、基本概念 2、無源醫(yī)療器械注冊檢驗 3、送檢流程及相關事項 4、產品技術要求編寫注意事項
基于YY/T 0316-2016的醫(yī)療器械風險分析報告模版（9頁） 本次風險分析就是對該產品從生物危害、化學危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面進行的已知和可預見的危害事件序列的一種初始危害分析，另外運用風險分析工具對醫(yī)用陰道沖洗器在生產階段進行了分析，包括危害分析和風險控制方案分析。
GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求（18頁） 發(fā)布日期：2022-10-14 實施日期：2023-11-01 ISO 13485:2016,IDT 本標準為需要證實自身有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關服務的組織規(guī)定了質量管理體系要求。這類組織能涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段，包括醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、貯...
GB/T 42062-2022 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用（34頁） 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械(包括作為醫(yī)療器械的軟件和體外診新醫(yī)療器械)風險管理的術語、原則和過程。本文件中描述的過程旨在幫助醫(yī)療器械制造商識別與醫(yī)療器械相關的危險，估計和評價相關的風險，控制這些風險，并監(jiān)視控制的有效性。 本文件的要求適用于醫(yī)療器械生命周期的所有階段。本文件描述的過程適用于與醫(yī)療器械相關的風險...
人工智能在我國消化內鏡領域的研究現(xiàn)狀與展望 于紅剛，中華醫(yī)學會消化內鏡分會大數(shù)據(jù)協(xié)作組 【提要】近年來，人工智能（AI）技術迅速發(fā)展，并在醫(yī)學多個領域掀起研究熱潮，展現(xiàn)了巨大的發(fā)展?jié)摿?，有望為醫(yī)療領域帶來革命性的變化。目前，消化內鏡領域AI的研究正如火如荼地開展，已取得諸多可喜成果。本文就我國消化內鏡AI的相關研究進行系統(tǒng)性闡述，總結目前大數(shù)據(jù)協(xié)作組的工作情況，并對消化內鏡A...
基于人工智能的內鏡檢查輔助系統(tǒng) 本發(fā)明提供了一種基于人工智能的內鏡檢查輔助系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：檢查數(shù)據(jù)采集模塊，被配置為通過內鏡設備獲取檢查數(shù)據(jù)，所述檢查數(shù)據(jù)至少包括檢查時間數(shù)據(jù)和檢查圖像數(shù)據(jù)；檢查質量監(jiān)測模塊，被配置為對所述檢查數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)處理，所述數(shù)據(jù)處理至少包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分類，然后將特定類型的檢查數(shù)據(jù)分別輸入相應的基于神經網(wǎng)絡構建的質量監(jiān)測模型中，以確定檢查質量；檢查輔助模塊...
醫(yī)療器械軟件描述文檔 1.基本信息 1.1.產品標識 軟件名稱： 軟件型號： 軟件版本號： 軟件制造商： 軟件生產地址: 1.2.安全性級別 1.3.結構功能 1.4.硬件關系 1.5.運行環(huán)境 1.6. 適用范圍 1.7. 禁忌癥 1.8.上市歷史（軟件組件寫醫(yī)療器械的上市歷史）（表格形式） ...
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