ES-3U5T-1B257-AA 印制電路板EMC設(shè)計(jì)指南（78頁） ES-3U5T-1B257-AA EMC design guide for PCB 由于電子設(shè)備的使用量急劇增加，確保整個(gè)系統(tǒng)在早期設(shè)計(jì)階段的電磁兼容性（EMC）正成為主要技術(shù)問題之一，尤其是對于汽車制造商而言。必須保證安全可靠的運(yùn)行，并滿足法律要求。從汽車制造商和供應(yīng)商雙方來看，當(dāng)電子設(shè)備在其...
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南培訓(xùn)教材.ppt（13頁） 目錄 1.適用范圍 2.審核原則 3.審核程序 4.審核要點(diǎn) 5.特殊采購物品的審核 6.其他
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊基礎(chǔ)知識培訓(xùn)PPT（13頁） 目錄 1.基本概念 2.分類 3.產(chǎn)品生命周期 4.設(shè)計(jì)開發(fā) 5.注冊
醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識新人培訓(xùn)課件PPT（79頁） 目錄 一.什么是醫(yī)療器械 三.如何進(jìn)行醫(yī)療器械的開發(fā) 二.誰負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械 四.如何注冊醫(yī)療器械 五.如何合規(guī)的生產(chǎn)醫(yī)療器械
醫(yī)療器械電磁兼容測試培訓(xùn)PPT（32頁） 目錄 1.EMC是什么 2.醫(yī)療器械為何要做EMC測試 3.醫(yī)療器械如何做EMC測試
GB/T 19580-2012 卓越績效評價(jià)準(zhǔn)則（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織卓越績效的評價(jià)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于追求卓越的各類組織,為組織提供了自我評價(jià)的準(zhǔn)則,也可作為質(zhì)量獎(jiǎng)的評價(jià)依據(jù)。
GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施培訓(xùn)PPT（292頁） 第一節(jié) ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的修訂和主要變化 第二節(jié) 七項(xiàng)質(zhì)量管理原則 第三節(jié) ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用 第四節(jié) 專版要求及企業(yè)的應(yīng)對措施
YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸檢測試劑（盒）（酶循環(huán)法）（8頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了同型半胱氨酸檢測試劑（盒）（酶循環(huán)法）的試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于分光光度法原理使用酶循環(huán)法對人血清或血漿中的同型半胱氨酸進(jìn)行定量檢測的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 ...
產(chǎn)品開發(fā)流程與項(xiàng)目管理培訓(xùn)教材PPT（489頁） 課程大綱 第一天研發(fā)與產(chǎn)品開發(fā)過程 – 第一單元產(chǎn)品開發(fā)-技術(shù)面與管理面（4小時(shí)） • 第1.1節(jié)產(chǎn)品開發(fā)的核心內(nèi)容 1) 產(chǎn)品開發(fā)的功能面與物理面 2) 產(chǎn)品開發(fā)的核心內(nèi)容 3) 產(chǎn)品面—產(chǎn)品價(jià)值構(gòu)造 4) 產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)營面 5) 產(chǎn)品...
醫(yī)療器械項(xiàng)目過程問題管理指南模板.doc（3頁） 1. 目的Purpose 定義項(xiàng)目遺留問題管理流程和要求。 2. 適用范圍Scope 在研及生命周期階段項(xiàng)目遺留問題，包括評審發(fā)現(xiàn)的遺留問題、會議紀(jì)要中的遺留問題、測試報(bào)告中的未測試項(xiàng)、總結(jié)報(bào)告中的遺留問題、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中的遺留問題等，不包括產(chǎn)品遺留故障。
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