醫(yī)用外科口罩檢驗規(guī)程模板.doc(6頁) 一、目的:為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品符合標準要求,特制定此檢驗規(guī)程。 二、范圍:本規(guī)程規(guī)定了成品出廠檢驗和型式檢驗的檢驗要求、抽樣規(guī)則、檢驗方法、判定規(guī)則。
安捷倫氣相色譜使用及維保培訓教材.ppt(32頁) Agilent GC系統(tǒng)的維護 Agilent MSD系統(tǒng)的維護
Extractables testing of polymeric single-use components used in biopharmaceutical manufacturing April 2020 生物制藥制造中使用的聚合一次性成分的可提取物測試 2020 年 4 月 這些包括但不限于: • 排氣過濾器 • 使用非聚合物基質(zhì)...
GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗(28頁) 標準簡介 采標情況:ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗》 IDT 等同采用 發(fā)布日期: 2022-04-15 實施日期: 2023-05-01 本文件規(guī)定了用于評估醫(yī)療器...
W/ST 798-2022 消毒劑消毒效果定性試驗標準 應用稀釋法 標準簡介 本標準規(guī)定了消毒劑消毒效果定性試驗應用稀釋法的試驗材料、染菌載體的制備、中和劑鑒定試驗、殺菌試驗、結果判定和注意事項。 本標準適用于消毒劑對光滑硬質(zhì)物體表面的實驗室定性消毒效果評價。
YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包 標準簡介 本文件規(guī)定了一次性使用麻醉穿刺包的分類與標記、配置器械、物理性能、化學性能、生物性能、標志、包裝、運輸和貯存的要求。 本文件適用于人體硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經(jīng)阻滯局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
2020藥典1101無菌檢查法筆記 新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關要求。本文根據(jù)2015版《中國藥典》和2020版《中國藥典》關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作指南思維導圖 規(guī)定醫(yī)療器械不良事件的上報流程
細菌內(nèi)毒素檢查法培訓PPT(33頁) 主要內(nèi)容: 1、內(nèi)毒素基礎知識 2、儀器試劑的簡單介紹和實驗原理 3、1143細菌內(nèi)毒素檢查法--凝膠法檢查
體外診斷試劑設計開發(fā)培訓PPT(48頁) 培訓內(nèi)容介紹 1、與體外診斷試劑與設計開發(fā)相關的醫(yī)療器械法規(guī) 2、體外診斷試劑設計與開發(fā)流程 3、體外診斷試劑設計開發(fā)與注冊