塑膠產(chǎn)品及模具設(shè)計(jì) 目錄 1.塑料制品的設(shè)計(jì)原則 2.塑料制品設(shè)計(jì)的基本要求 3.塑料制品注塑成型加工 4.模具結(jié)構(gòu)的基本組成 5.模具制作流程與加工方法 6.工程圖紙的建立與要求 7.塑膠件問(wèn)題點(diǎn)與相應(yīng)改善方案
塑料件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)基本原則培訓(xùn)教材PPT（14頁(yè)） 目錄 1.避免翹曲準(zhǔn)則 2.細(xì)長(zhǎng)筋受拉準(zhǔn)則 3.避免內(nèi)切準(zhǔn)則 4.避免尖銳棱角準(zhǔn)則
注塑零缺陷高級(jí)技術(shù)研修班-美的學(xué)員手冊(cè) 主要內(nèi)容 1.工藝基礎(chǔ) 2.現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題
MDR法規(guī)下質(zhì)量體系要求解讀培訓(xùn)教材PPT（17頁(yè)） 目錄 1、MDR質(zhì)量管理體系要求概述； 2、MDR合規(guī)戰(zhàn)略介紹； 3、MDR質(zhì)量體系GAP分析和 相關(guān)程序文件詳解； 4、過(guò)渡期思考和對(duì)策
基于可逆末端終止測(cè)序法的腫瘤相關(guān)突變基因檢測(cè)試劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南——以人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突變檢測(cè)試劑（可逆末端終止測(cè)序法）為例 本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范基于可逆末端終止測(cè)序法的腫瘤相關(guān)突變基因檢測(cè)試劑的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，幫助醫(yī)療器械檢查員把握產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)及核查要求，統(tǒng)一核查尺度，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人建立及運(yùn)行質(zhì)量管理體系的工作提供參考。 ...
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)培訓(xùn)教材.ppt（65頁(yè)） 目錄 1.相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義 2.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)過(guò)程 3.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)選擇 4.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)樣品與浸提液制備 5.醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)
GMP迎檢準(zhǔn)備與技巧培訓(xùn)教材.ppt（108頁(yè)） 目錄 1. 認(rèn)證的目的與背景 2. 認(rèn)證檢查準(zhǔn)備 3. 現(xiàn)場(chǎng)檢查主要關(guān)注點(diǎn)及應(yīng)對(duì) 4. 注意事項(xiàng) 5. 認(rèn)證準(zhǔn)備指南
GB/T 42061-2022醫(yī)療器械體系標(biāo)準(zhǔn)考核試題與答案 一套完整試題與標(biāo)準(zhǔn)答案，可直接借鑒使用。
CMDE醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)監(jiān)管科學(xué)研究培訓(xùn)教材.ppt（24頁(yè)） 主要內(nèi)容 生物相容性評(píng)價(jià)對(duì)于醫(yī)療器械的重要性 生物相容性評(píng)價(jià)要求發(fā)展歷程 醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)要求 ISO 10993-1:2018作為風(fēng)險(xiǎn)管理組成部分的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的系統(tǒng)方法框圖 生物學(xué)評(píng)價(jià) VS 生物學(xué)試驗(yàn) 目前國(guó)內(nèi)生物相容性評(píng)價(jià)的迫切需求 生物相容性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則體系的建立 ...
T/ZMDS 50002-2021 醫(yī)療器械 空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)（38頁(yè)） 本文件規(guī)定了空氣凈化系統(tǒng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(MDGMP)開(kāi)展醫(yī)療器械空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的確認(rèn)的目的、原則、范圍、程序、再確認(rèn)、確認(rèn)文檔。 本文件適用于空氣凈化系統(tǒng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(MDGMP)開(kāi)展確認(rèn)的設(shè)計(jì)鑒定（DQ）、安裝鑒定(IQ)、運(yùn)行鑒定(OQ)和性能鑒定(P...
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