ASTM D412 Standard Test Methods for Vulcanized Rubber and Thermoplastic Elastomers-Tension硫化橡膠和熱塑性彈性體拉伸試驗(yàn)方法（14頁）
ISO 7000-2004工業(yè)用途中的標(biāo)示和符號Graphical symbols for use on equipment—Registered symbols(242頁
GB/T 26599.1-2011激光和激光相關(guān)設(shè)備 激光光束寬度、發(fā)散角和光束傳輸比的試驗(yàn)方法 第1部分：無像散和簡單像散光束（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了激光光束的光束寬度（直徑）、發(fā)散角與光束傳輸比的測量方法，適用于無像散和簡單像散光束。如果光束的類型未知，或者光束是廣義像散光束，則本標(biāo)準(zhǔn)不適用
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則（7頁） 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求制定本檢查要點(diǎn)及判定原則，用于指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)解析培訓(xùn)PPT（24頁） 目錄 1、臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)學(xué) 2、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)參考相關(guān)原則 3、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考慮
有源醫(yī)療器械臨床評價(jià)常見問題解析培訓(xùn)PPT（82頁） 器審中心 目錄 相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件 醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
潔凈車間員工微生物知識培訓(xùn)（4頁） 主要內(nèi)容： 1、為什么進(jìn)行微生物知識培訓(xùn) 2、為什么GMP中控制微生物 3、微生物基礎(chǔ)知識 4、常見污染藥物制劑的微生物 5、潔凈間微生物污染途徑 6、如何控制物料污染
關(guān)于 ISO 14971:2019 的實(shí)施應(yīng)用 本人和同事們耗時(shí)幾個(gè)月共同對 ISO14971：2019 和 ISO/TR(FDIS)24971:2019 進(jìn)行翻譯轉(zhuǎn)換，并多次進(jìn)行研討，以統(tǒng)一對這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的理解，現(xiàn)已全部完成翻譯工作，接下來將組織專家評審和向國家藥監(jiān)局報(bào)批 ISO14971:2019 的中文版，同時(shí)等待 ISO/TR 24971 的發(fā)布，并及時(shí)更新其中文翻譯。 ...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
