金屬材料海洋大氣腐蝕性能測試方法培訓PPT(91頁) 主要內容: 1、金屬材料海洋大氣腐蝕性能研究的重要性 2、金屬材料海洋大氣腐蝕性能測試基本知識 3、金屬材料海洋大氣腐蝕性能試驗方法 4、金屬材料海洋大氣腐蝕性能試驗結果評價
GB/T 34986-2017/IEC 62506:2013產品加速試驗方法(72頁) 本標準主要是講加速模型和加速因子,對產品的加速試驗起到很好的指導作用。 標準簡介 本標準為各種加速試驗技術的應用提供指導,用于評估或提高產品的可靠性,發(fā)現并減少產品在使用過程中可能出現的潛在故障模式,是確保產品可靠性的有效方式。加速試驗方法的目的是在短時間內找出產品潛在的設計薄弱...
IEC 60601-1:2012醫(yī)用電氣設備安全通用要求檢測項目及產品結構要求培訓PPT(62頁) 提綱: 第一部分 1、IEC 60601-1:2012標準簡介 2、IEC 60601-1:2012目錄 3、IEC 60601-1:2012檢測前的準備 4、常用的關鍵元器件 5、IEC 60601-1:2012的檢測項目 第二...
YY/T0316 idt ISO14971:2007醫(yī)療器械風險管理培訓.ppt(173頁) 主要內容 •概括介紹YY/T0316標準; •YY/T0316標準的通用要求 •風險管理過程 •風險管理舉例
YY/T 0517-2009 牙科預成根管樁(9頁) 牙科用口腔修復纖維樁的行業(yè)標準,對理化性能有特定要求。
ISO14971醫(yī)療器械風險管理模板.doc(7頁) 1.目的:按照“ISO14791醫(yī)療器械--風險管理”中的標準,明確風險管理的方法、流程和職責。 2.范圍:適用于公司所有醫(yī)療器械產品風險管理過程。
MDR-EU2017-745-歐盟醫(yī)療中文版,延遲至2021年5月26日實施
無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則 本指導原則適用于需進行臨床試驗審批的第三類無源植入性醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械微粒污染控制培訓PPT(25頁) 主要內容: 1、醫(yī)療器械微粒污染控制的法規(guī)依據和來源 2、醫(yī)療器械微粒污染控制的控制管理 3、醫(yī)療器械微粒污染控制的常見問題