華為研發(fā)需求與設計工程文檔寫作培訓(含模版).ppt（90頁） 內容： 1、為什么要文檔化 2、文檔寫作基本要求 3、需求設計文檔模板 4、需求文檔寫作 5、設計文檔寫作
GB 15213-2016 醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法（93頁） 醫(yī)用電子加速器的性能標準，做加速器的生產企業(yè)都需要參照并執(zhí)行 標準簡介 本標準規(guī)定了醫(yī)用電子加速器的性能指標和試驗方法。 本標準適用于醫(yī)療事業(yè)中以治療為目的的醫(yī)用電子加速器。 本標準適用于能產生X輻射和電子輻射的醫(yī)用電子加速器其標稱能量為1...
GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁） 標準簡介 本部分規(guī)定了ME設備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng)）。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統(tǒng)，標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系...
實例教你——實驗室標準物質期間核查方法.doc（6頁） 主要內容： 期間核查標準物質的確定有證標準物質 非有證標準物質 期間核查內容狀態(tài)核查 量值核查
N95口罩產品培訓.ppt（12頁） 今天這個PPT主要是為大家澄清關于N95口罩的各種都市傳說，以及使各位了解： 1.究竟N95口罩是一個什么定義，什么能被叫做N95口罩， 2.它為什么不是N91,92,93,94或者94.5口罩？ 3.NOISH和FDA認證和我們的N95口罩有個毛的關系？ 4.KN95和N95的差別 5.帶閥比不帶閥的高級...
華為防護電路設計規(guī)范 目 次 前 言 .............................................................. 6 1 范圍和簡介......................................................... 7 1.1 范圍 .....................
GB 9706.5-2008 醫(yī)用電氣設備 第2部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器安全專用要求（50頁） 標準簡介 《醫(yī)用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成，本部分為安全專用要求，是GB 9706的第5部分。 本標準代替GB 9706.5-1992《醫(yī)用電氣設備 能量為1~50MeV醫(yī)用電子加速器專用安全要求》。 ...
醫(yī)療器械能力驗證計劃的設計 作者：盧大偉、楊昭鵬、孫雪 摘要目的能力驗證計劃的設計是能力驗證項目最為重要的一環(huán)，規(guī)范可行的設計能夠保證能 力驗證活動達到預期的目的和效果。本文針對能力驗證計劃設計的各個要素進行分析，從而對設計環(huán)節(jié)進行規(guī)范和指導。方法結合中國食品藥品檢定研究院2006—2015 年組織實施的醫(yī)療器械能力驗證項目，對能力驗證項目設計的團隊組成及...
GBT32230-2015企業(yè)質量文化建設指南 標準簡介 本標準給出了企業(yè)質量文化建設的基礎、工作框架及工作過程和事項。 本標準適用于有下列需求的企業(yè): ———通過質量文化建設尋求競爭優(yōu)勢和持續(xù)經營的各類企業(yè); ———計劃創(chuàng)...
ASTM F 2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能規(guī)格（4頁） 適用于醫(yī)用口罩的測試和要求，這些口罩用于保健服務，如手術和病人護理。 本產品適用于醫(yī)用面膜材料性能的改善。醫(yī)用面膜材料的性能是基于細菌過濾效率、壓差、亞微米微粒過濾效率，抗合成血液滲透和易燃性的測試。 本規(guī)范不涉及醫(yī)用面膜設計和性能的所有方面。本規(guī)范沒有具體評估醫(yī)用面膜設計與阻隔性和透氣性有關的缺陷。本...
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