FDA 質(zhì)量體系法規(guī) QSR820 中英文對照版 目 錄 A- 一般條款 章節(jié) 820.1 范圍--------------------------- 820.3 定義--------------------------- 820.5 質(zhì)量體系----------------------- B- 質(zhì)量體系要求...
GB/T 18850-2002 工業(yè)用金屬絲篩網(wǎng) 技術(shù)要求和檢驗（13頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于篩分和過濾的工業(yè)金屬絲篩網(wǎng)的術(shù)語和一般用途、公差、技術(shù)要求和檢驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于符合ISO 4783-3預(yù)彎或壓力焊接的金屬絲篩網(wǎng)，其材料為高強度鋼、不銹鋼或其他材料的金屬絲。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于符合ISO 4783-2《工業(yè)金屬絲篩網(wǎng)和金屬絲編織網(wǎng) 網(wǎng)孔尺寸和金屬絲直徑組合選擇指南...
YY/T 1182-2020 核酸擴增檢測用試劑(盒) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核酸擴增檢測用試劑（盒）的術(shù)語和定義、分類技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運輸和貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于核酸擴增檢測用試劑（盒）的質(zhì)量控制。核酸擴增方法包含聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)與等溫核酸擴增技術(shù)等。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于下列產(chǎn)品： 用于血源篩查的試...
GB/T16422.2-2014塑料實驗室光源暴露試驗方法 第2部分：氙弧燈 常用測試條件:輻照度（340nm）0.51w/m2·nm ；相對濕度：（50±10）% ；黑標(biāo)溫度：（65±3）℃ ；降雨周期：18min/102min（噴水/不噴水）。
GBT 20028-2005硫化橡膠或熱塑性橡膠應(yīng)用阿累尼烏斯圖推算壽命和最高使用溫度
YY/T 1603-2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)（22頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的術(shù)語和定義、要求、試驗方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊光譜作用和非可見光譜成像的攝像系統(tǒng)。
GB/T 16886.1-2011/ISO 10993.1:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗（23頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB/T16886的本部分描述了: ———醫(yī)療器械風(fēng)險管理框架內(nèi)指導(dǎo)醫(yī)療器械生物學(xué)評價的基本原則; ———按器械與人體...
GB/T 6041-2020 質(zhì)譜分析方法通則（14頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用質(zhì)譜儀進行物質(zhì)定量分析的一般方法。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 6041-2002《質(zhì)譜分析方法通則》。與GB/T 6041-2002相比，除編輯性修改外主要技術(shù)內(nèi)容變化如下： ——在范圍部分，增加了定性分析（見第1章）...
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