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更新日期:2021-12-20

型鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證方案及報(bào)告模板.doc（21頁）

型鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證方案及報(bào)告模板.doc（21頁）設(shè)備驗(yàn)證小組根據(jù)對口服固體制劑一車間的LSB-W-IA型臥式鋁塑泡罩包裝機(jī)進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。

更新日期:2023-04-11

防凍型病毒采樣保存液及采樣管發(fā)明專利（35頁）

防凍型病毒采樣保存液及采樣管發(fā)明專利（35頁）本發(fā)明涉及微生物檢測技術(shù)領(lǐng)域，為了解決在嚴(yán)寒冬季樣本保存液在運(yùn)輸過程中結(jié)冰，進(jìn)而體積膨脹，導(dǎo)致樣本采集管破裂的泄露問題，公開了防凍型病毒采樣保存液及采樣管，所述防凍型病毒采樣管，包括拭子和采集管，還包括保存液。所述保存液主要由酸堿指示劑、pH緩沖鹽、蛋白質(zhì)變性劑、防凍劑、抗生素和溶劑組成。本發(fā)明保存液耐低溫，可于?30℃環(huán)境長時(shí)間保存樣...

更新日期:2021-02-02

YY/T 1561-2017 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品動物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測（8頁）

YY/T 1561-2017 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品動物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品支架材料制備時(shí)使用的動物源性生物材料中殘留α-Gal抗原的定量檢測方法。本標(biāo)準(zhǔn)中的方法適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品支架材料的各種動物來源的生物材料或其衍生物的α-Gal抗原檢測...

更新日期:2021-02-11

YY/T 0694-2020 球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測試方法（7頁）(代替YYT 0694-2008)

YY∕T 0694-2020球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測試方法（7頁） (代替YYT 0694-2008) 標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在機(jī)械方法作用下，支架直徑能在釋放前后發(fā)生塑性形變的材料制成的支架。

更新日期:2023-11-24

設(shè)計(jì)參數(shù)和Af溫度對膽管用鎳鈦合金支架超彈性行為的影響：有限元分析（21頁）

設(shè)計(jì)參數(shù)和Af溫度對膽管用鎳鈦合金支架超彈性行為的影響：有限元分析，鎳鈦合金超彈性十多年來，支架植入術(shù)一直被戰(zhàn)略性地用于解決膽道狹窄等胃腸道難題。徑向強(qiáng)度不足、扭轉(zhuǎn)能力低、動態(tài)行為不當(dāng)和再狹窄等困境有望通過引入新的設(shè)計(jì)來解決。超彈性鎳鈦諾支架是一種有趣的選擇，可最大限度地減少這些問題。應(yīng)用有限元法預(yù)測用于膽管擴(kuò)張的超彈性鎳鈦諾支架的冶金和幾何特性得到了傳統(tǒng)卷曲試驗(yàn)的支持。模型計(jì)算顯...

更新日期:2025-03-03

先健公司主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報(bào)告（12頁）

先健公司主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報(bào)告（12頁）產(chǎn)品中文名稱:主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別:第三類申請人名稱:先健科技(深圳)有限公司產(chǎn)品適用范圍:與同公司已經(jīng)過驗(yàn)證的主動脈弓主體支架系統(tǒng)配合使用，適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運(yùn)的 Stanford B 型夾層患者，用于體內(nèi)支架原位開窗。

更新日期:2020-09-11

GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型（37頁）

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求———自動控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于60L的大型蒸汽滅菌器。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄Ａ。本標(biāo)準(zhǔn)...

更新日期:2022-03-28

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