O型密封圈綜述(內含中國美國法國日本標準).doc（20頁） 產品特點、適用標準、密封機理、性能參數(shù)、主要應用等
陶瓷型芯型殼激光增材制造研究進展 摘要 空心渦輪葉片是燃氣輪機熱端的關鍵零部件，其結構十分復雜，制造難度極大。陶瓷型芯型殼是用于渦輪葉片鑄造的重要部件，隨著燃氣輪機的熱端工作溫度逐漸升高，所需要的葉片結構也更加精細，傳統(tǒng)的精密鑄造工藝已經(jīng)無法滿足葉片快速升級換代的需求。激光增材制造技術無需模具，可以加速新產品的研發(fā)，縮短制造周期，滿足個性化需求。目前可用于型芯型殼制造的激光增材制造技...
國內改良型新藥研發(fā)現(xiàn)狀和臨床優(yōu)勢的注冊考量 摘要：按照 2016 年頒布的藥品注冊分類辦法，改良型新藥屬于 2 類新藥。相較于創(chuàng)新藥的創(chuàng)新性要求、仿制藥的一致性要求，改良型新藥更側重藥品的優(yōu)效性，具體表現(xiàn)為提高有效性、改善安全性、提高依從性。目前，國內改良型新藥仍處于起步階段，但申報數(shù)量逐年遞增。該文梳理并分析了自新的注冊分類改革至今，國內改良型新藥相關的政策法規(guī)和受理獲批情況，并結...
《化學仿制藥晶型研究技術指導原則（試行） 》解讀 摘要：近年來，藥物的晶型研究已成為國際藥學領域的研究熱點，為鼓勵和促進國內制藥企業(yè)的化學仿制藥發(fā)展，明確化學仿制藥研發(fā)過程中晶型研究的關注點，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2022年1月4日正式發(fā)布了《化學仿制藥晶型研究技術指導原則（試行）》。本文結合該指導原則的起草背景，充分考慮仿制藥開發(fā)的特點，對指導原則內容和重點問題進行詳細解...
自膨脹裸金屬支架設計如何影響手術結果 How Self-Expanding Bare-Metal Stent Design Can Affect Procedural Results 在過去20年中，使用自膨式鎳鈦諾開槽管支架治療股骨腘動脈狹窄和閉塞性疾病一直是血管內治療的重要組成部分。隨著藥物涂層球囊的出現(xiàn)，自膨式支架的使用已經(jīng)減少，目前，有一種傾向于采用“不留...
表面處理對豬模型鎳鈦諾支架體內腐蝕的影響（En,12頁） 目前金屬醫(yī)療設備腐蝕評估的一個主要局限性是缺乏體外和體內腐蝕性能之間的相關性。因此，本研究的目的是闡明ASTM F2129測試中擊穿電位(Eb)測量的點蝕與體內耐蝕性之間的關系。四組鎳鈦合金支架使用不同的加工方法制造，以創(chuàng)造獨特的表面性能。支架植入小型豬髂動脈6個月后外植進行腐蝕分析。掃描電子顯微鏡和能量色散x射線能譜分析表明...
外周血管支架的工藝和使用方法的初期調研報告.doc（11頁） 外周血管支架的工藝和使用方法的初期調研報告，介紹了外周支架工藝流程，設計方案等內容
冠脈洗脫支架的背景、研發(fā)要點、與臨床設計 心腦血管介入器械與材料-國內外市場分析 技術革命帶來了冠心病治療的全新時代 注冊產品標準的一般要求 DES的裸架的物性要求 DES化學性能要求 DES的覆膜要求 DES涂層要求 體內降解 DES含藥要求 藥物鑒別 含藥量 體外釋放率 ...
冠脈支架的選擇及置入技術培訓PPT（28頁） 主要內容 1、冠脈支架的分類 2、冠脈支架的特性 3、冠脈支架植入的技術要點 4、藥物支架本身的性能要求
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