無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）.doc（23頁） 為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過濾技術(shù)在無菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。 本指南所述的無菌工藝模擬試驗，是指采用適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基或其他介質(zhì)，模擬制劑生產(chǎn)中無菌操作的全過程，評價該工藝無菌保障水平的一系列活動。
肝素涂層的目的與體內(nèi)外試驗培訓(xùn)教材.ppt（7頁） 肝素涂層的目的 In Vitro Test Results 體外試驗結(jié)果 External - 導(dǎo)管外部 Internal - 導(dǎo)管內(nèi)部 In Vivo Test Results 體內(nèi)試驗結(jié)果 In Vivo Test Results體內(nèi)試驗結(jié)果 External...
空氣凈化器試驗規(guī)范（17頁） 列明了實驗項目、實驗?zāi)康?、試驗條件、實驗方法、數(shù)據(jù)采集點及試驗現(xiàn)象記錄、判定合格的標(biāo)準(zhǔn)、備注
氣腹機性能檢測試驗裝置與方法（3頁） 【摘要】本文分析了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對氣腹機氣壓和耗氣量測定的要求，并按照要求設(shè)計了患者腹腔模擬系統(tǒng)以及耗氣量測定容器，并應(yīng)用兩種裝置對兩款氣腹機的性能進行了測試，結(jié)果表明設(shè)計的兩種裝置能夠應(yīng)用于氣腹機性能檢測。 [關(guān)鍵詞】氣腹機；模擬腹腔；氣壓測定；耗氣量測定
醫(yī)療器械無菌檢測試驗培訓(xùn)PPT（53頁） 目錄 1、實驗室常見微生物 2、菌種的傳代、使用和保存 3、潔凈區(qū)的要求
GB/T 2423.59-2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分：試驗方法 試驗Z/ABMFh：溫度（低溫、高溫）/低氣壓/振動（隨機）綜合標(biāo)準(zhǔn)（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB/T 2423的本部分規(guī)定了溫度（低溫、高溫）／低氣壓／振動（隨機）綜合試驗的基本要求、嚴酷等級、試驗程序以及其他技術(shù)細則。 本部分適用于確定產(chǎn)品在溫度（低溫、高溫）、低氣壓和振動（隨機）綜合作用下的...
GB/T 2423.10-2019/IEC 60068-2-6:2007電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分：試驗方法試驗Fc：振動(正弦)（31頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分給出了一個標(biāo)準(zhǔn)的試驗方法過程，用以確定元件、設(shè)備和其它產(chǎn)品(下文稱樣品)經(jīng)受規(guī)定嚴酷度正弦振動的能力。如果試驗要求采用非包裝形式，表明受試樣品應(yīng)該是不帶包裝的。然而，如果試驗要求樣品帶包裝，就應(yīng)用帶包裝的產(chǎn)品，并將產(chǎn)...
GB/T 2423.21-2008/IEC 60068-2-13:1983電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分：試驗方法 試驗M：低氣壓標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IDT IEC 60068-2-13:1983 本部分適用于室溫條件下的低氣壓試驗。 本試驗的目的是用于確定元件、設(shè)備或其他產(chǎn)品在低氣壓條件下貯存、運輸或使用的適應(yīng)性。 ＧＢ／Ｔ２４２３．２１是ＧＢ...
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