醫(yī)療器械常識與醫(yī)療器械監(jiān)管知識.ppt 目錄 醫(yī)療器械的定義 如何識別醫(yī)療器械 醫(yī)療器械如何分類 如何查看注冊證書 醫(yī)療器械經(jīng)營管理 醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)框架 如何檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
定制醫(yī)療器械培訓(xùn)PPT（33頁） 目錄 1、定制醫(yī)療器械的定義 2、立法和指導(dǎo) 3、要求 4、定制醫(yī)療器械分類的實際問題 5、關(guān)于歸類為自定義的誤解？ 6、例子
醫(yī)療器械的設(shè)計原則解析（8頁） 醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計肩負著巨大的責(zé)任。因為我們正在開發(fā)的以及已經(jīng)投入市場的產(chǎn)品，全世界數(shù)百萬人每天都在與之互動。那是些完全有機會改變和拯救生命的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可能在市場上市幾年或更長時間，時時刻刻影響著人們管理自己的健康或他人的健康的方式。 因此，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計人員必須做出經(jīng)得起時間考驗的決定，這樣才能設(shè)計出適合最廣泛用戶群體的產(chǎn)品。我們?nèi)绾未_保我們所...
無源醫(yī)療器械與新材料知識匯總PPT 本文介紹了常見無源醫(yī)療器械與其使用的材料，以及新材料在無源醫(yī)療器械上的應(yīng)用
最終滅菌醫(yī)療器械質(zhì)量要求與檢測.ppt（22頁） 主要內(nèi)容 1、醫(yī)療器械包裝的指導(dǎo)性標準&基本要求; 2、醫(yī)用包裝材料質(zhì)量和檢測要求
醫(yī)療器械軟件體系的建立及核查要點 1.醫(yī)療器械軟件體系的特點 2.醫(yī)療器械軟件體系的建立及核查要點 3.案例分析
醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)培訓(xùn)課件.ppt(40頁) 目錄 1、YY/T 0287 IDT ISO 13485 中關(guān)于7.3設(shè)計開發(fā) 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則中關(guān)于5.0設(shè)計開發(fā) 3、設(shè)計開發(fā)記錄 4、設(shè)計開發(fā)流程圖
醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計發(fā)展趨勢 一款醫(yī)療產(chǎn)品的更新或新產(chǎn)品的產(chǎn)生，需要一段長時間的研發(fā)投入，尤其是前序設(shè)計與后續(xù)模擬生產(chǎn)，這些過程均需建立在嚴格的測試、模擬與數(shù)據(jù)管控的基礎(chǔ)上。醫(yī)療產(chǎn)品從立項到上市的研發(fā)周期常規(guī)為三年左右，因此，我們需要認清產(chǎn)品設(shè)計的趨勢，從源頭上降低試錯成本，找到一個正確的設(shè)計立項從而展開后續(xù)工作。 以下將主要探討：5 個產(chǎn)品研發(fā)趨勢的觀點闡...
家用電子醫(yī)療器械標準體系研究（3頁） 面對醫(yī)療器械進“家”的大趨勢，家用醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險日益凸顯。該文通過系統(tǒng)介紹家用電子醫(yī)療器械產(chǎn)品種類以及國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械標準現(xiàn)狀，提出家用電子醫(yī)療器械標準體系建設(shè)思路，以期提升現(xiàn)有醫(yī)療器械標準體系的先進性和前瞻性，指導(dǎo)今后醫(yī)療器械標準立項工作，充分發(fā)揮標準在科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的導(dǎo)向和保障作用。
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
