醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)國家、省、市申報要求對照?表.xls 文件為廣東省對企業(yè)的研發(fā)機構(gòu)國家、省、市申報要求對照。
醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表要點講解PPT(14頁) 主要內(nèi)容: 1、管理者代表在GMP中的要求 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南要求
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價解讀(上)PPT(18頁) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價解讀
醫(yī)療器械臨床試驗基礎(chǔ)知識培訓PPT(18頁) 主要內(nèi)容: 1、醫(yī)療器械類別與臨床試驗關(guān)系 2、臨床試驗定義與開展試驗分析 3、醫(yī)療器械臨床試驗發(fā)展趨勢
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)培訓.ppt(71頁) 目錄 一.制定《辦法》的必要性 二、新老《辦法》的區(qū)別 三、新《辦法》詳解
醫(yī)療器械供應(yīng)商核查要點培訓講義(24頁) 目錄 1、醫(yī)療器械供應(yīng)商審查概述 2、醫(yī)療器械供應(yīng)商審查要點
醫(yī)療器械工藝用氣知識要點培訓(29頁) 主要內(nèi)容 1、工藝用氣的法規(guī)依據(jù); 2、工藝用氣的管理要求; 3、工藝用氣的常見缺陷。