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更新日期:2023-08-03

醫(yī)用中單產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（4頁）

醫(yī)用中單產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（4頁） 1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明 1.1本品由非織造布加工制成。一次性使用中單以下簡稱中單。 1.2 產(chǎn)品規(guī)格尺寸按表1 規(guī)定。具體規(guī)格見單包裝。

更新日期:2025-06-20

醫(yī)用制氧機產(chǎn)品技術(shù)要求實例模板.doc（3頁）

醫(yī)用制氧機產(chǎn)品技術(shù)要求實例模板.doc（3頁）目錄 1.產(chǎn)品型號 1.1型號與命名 1.2產(chǎn)品分類 2.性能指標 2.1工作條件 2.2外觀 2.3 性能 2.4安全 2.5電磁兼容 2.6環(huán)境試驗 ......

更新日期:2018-04-11

GBT 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗，等同采用 ISO 10993-10:2010 GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評價步驟。

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-1：2018醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

ISO 10993-1：2018醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗 ISO 10993-1：2018 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-1:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第1部分：風險管理程序中的評價和測試(英文版)

ISO 10993-1:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第1部分：風險管理程序中的評價和測試(英文版) Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第2部分：動物保護要求

ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第2部分：動物保護要求 ISO 10993-2-2006 Biological evaluation of medical devices—Part 2: Animal welfare requirements

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗

ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗 ISO 10993-3:2003 Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive toxicity

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-4 AMD1-2006[1] 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第4部分：與血液相互作用試驗選擇

ISO 10993-4 AMD1:2006[1] 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第4部分：與血液相互作用試驗選擇 ISO 10993-4 AMD1:2006[1] Biological evaluation of medical devices —Part 4:Selection of tests for interactions with blood

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第5部分：體外細胞毒性試驗

ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第5部分：體外細胞毒性試驗 ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices —Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-6:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗?

ISO 10993-6:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)

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