ISO/TS 10993-20:2006 醫(yī)療器械生物學評價——第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法
GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學評價 第2部分：動物福利要求 等同采用ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學評價——第2部分：動物保護要求
GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學評價 第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法（中文）19頁 本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
DBS44 006-2016 食品安全地方標準 非預包裝即食食品微生物限量 本標準規(guī)定了非預包裝即食食品微生物指標、評價等級和檢驗方法。 本標準適用于非預包裝即食食品，包括散裝即食食品和現(xiàn)制現(xiàn)售即食食品。
GB 18281.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 GB 18281.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物 ...
ISO 10993-4：2017 醫(yī)療器械生物學評價——第4部分：與血液相互作用試驗選擇 ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 4: Selection of tests for interactions with blood &...
ISO 10993-6：2016醫(yī)療器械生物學評價——第6部分：植入后局部反應試驗 ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation ISO 10993的本部分規(guī)定了用于植入打...
GB 19702-2005 體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測量參考測量程序的說明（18頁） 本標準規(guī)定了起草參考測量程序的要求。本標準適用于實驗醫(yī)學各個學科分支中，需要進行參考測量程序文件制作的所有個人、機構(gòu)或研究所。
YY/T 0638 體外診斷醫(yī)療器械.生物樣品中量的測量.校準品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計量學溯源性(15頁） 本標準等同采用ISO 18153:2003《體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計量學溯源性》。 本標準規(guī)定了確保酶催化濃度校準品和控制物質(zhì)賦值的計量學溯源性的方法。這些校準品和控制物質(zhì)預期用于建立或驗證酶催化濃度測量...
醫(yī)療器械產(chǎn)品無菌和微生物限度檢查法培訓PPT（73頁） 作者單位：湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 主要內(nèi)容： 1、微生物實驗室質(zhì)量管理指導原則 2、無菌檢查法 3、微生物限度檢查法
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