納米生物醫(yī)用材料--組織工程學(xué)培訓(xùn)講義.ppt（38頁(yè)） 主要內(nèi)容 組織工程的概念 組織工程三要素 組織工程研究方法 組織工程相關(guān)生物材料 組織工程化皮膚及骨的應(yīng)用及展望
GB/T 37864-2019 生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求（32頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物樣本庫(kù)能力、公正性、持續(xù)運(yùn)行（含質(zhì)量控制）的通用要求，以確保生物樣本和數(shù)據(jù)的質(zhì)量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事生物樣本保藏的機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于食品、種子生產(chǎn)、分析和治療的生物樣本。
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（30頁(yè)） 目錄 1、樣品制備方法選擇 2、具體試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)介紹 3、檢驗(yàn)中常見的問題解析
FDA微生物實(shí)驗(yàn)室手冊(cè) 2020版 中英對(duì)照 Pharmaceutical Microbiology Manual 本《藥物微生物學(xué)手冊(cè)》(PMM) 的目的是共同澄清、標(biāo)準(zhǔn)化和交流美國(guó)藥典中微生物學(xué)方法章節(jié)中未具體涉及的有用分析程序。此外，本手冊(cè)的某些章節(jié)可以作為對(duì)藥品、生物技術(shù)和醫(yī)療器械制造商進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)的技術(shù)參考。該 PMM 的內(nèi)容是 ORS 和 CDER...
醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目培訓(xùn)PPT（44頁(yè)） 目錄 1、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)規(guī)范 2、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 3、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)流程 4、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)實(shí)例
微生物實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)教材.ppt（47頁(yè)） 生物安全管理；進(jìn)入流程，氣溶膠，安全防護(hù)等。
醫(yī)療器械微生物檢測(cè)培訓(xùn)教材PPT（180頁(yè)） 按照2020藥典，提供醫(yī)療器械無菌檢測(cè)和微生物限度檢測(cè)方法。 主要內(nèi)容 1、供試品技術(shù)方法適用性試驗(yàn) 2、微生物計(jì)數(shù)法（醫(yī)療用品） 3、無菌檢查法（醫(yī)療用品） 4、無菌檢查方法適用性實(shí)驗(yàn) 5、細(xì)菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察（革蘭氏染色法）
微生物實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基適用性操作規(guī)程 一、目的： 建立培養(yǎng)基適用性檢查操作規(guī)程，保證培養(yǎng)基的質(zhì)量，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 二、適用范圍： 本規(guī)程規(guī)定了培養(yǎng)基適用性檢查方法和操作要求，適用于微生物實(shí)驗(yàn)室計(jì)數(shù)用培養(yǎng)基、控制菌檢查用培養(yǎng)基的適用性檢查。
醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)方法選擇培訓(xùn)課件PPT（25頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)方案編制步驟 2、GB/T 16886.1-2022內(nèi)容結(jié)構(gòu) 3、醫(yī)療器械分類 4、生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目選擇方法 5、生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目選擇案例
微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度模板.doc（5頁(yè)） 本制度規(guī)定了微生物實(shí)驗(yàn)室的管理要求、人和物進(jìn)出微生物室的要求、使用維護(hù)的要求、微生物室工作服清洗以及清洗消毒規(guī)定。
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