藥品包裝材料及相容性培訓(xùn)教材.ppt（28頁） 目錄 國內(nèi)外對藥包材相容性研究的要求 相容性試驗指導(dǎo)原則 玻璃容器相容性試驗重點考察項目 塑料容器相容性試驗重點考察項目 膠塞相容性試驗重點考察項目 藥品包裝材料及相容性分析手段
注射劑藥品與包裝材料相容性試驗（79頁） 主要內(nèi)容 相關(guān)法規(guī)與文件 試驗?zāi)康呐c原則 評價方法與條件 審評要求及存在的問題
滅菌注射用水相容性試驗（4頁） [摘要] 目的：通過對不同膠塞、西林瓶包裝的滅菌注射用水注射劑進行相容性試驗，考察藥用內(nèi)包裝材料與滅菌注射用水注射劑之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，以篩選出最優(yōu)內(nèi)包裝材料。方法：分別選擇不同的內(nèi)包裝材料膠塞、西林瓶，無菌分裝滅菌注射用水，檢測滅菌注射用水注射劑在有效期內(nèi)的質(zhì)量指標(biāo)，對數(shù)據(jù)進行分析。結(jié)果：觀察不同的內(nèi)包裝材料對滅菌注射用水注射劑的 影響...
藥用級硅膠管相容性試驗研究（3頁） 目的 采用不同緩沖液對圣戈班 Sani-Tech STHT-C 藥用硅膠管進行浸提， 為硅膠管使用的安全性提供支持。方法 參考《中國藥典》2010 年版 3 部、《歐洲藥典》8. 0 版 3. 1. 9、JP59 TEST for Ｒubber Closure for Aqueous Infusions、USP( 87) 、USP( 88) 、US...
霧化器產(chǎn)品與常規(guī)藥物的進行評價 目錄 一、產(chǎn)品概述 二、評價依據(jù) 三、藥物吸附 四、DEHP增塑劑溶出研究與安全性評價 五、藥物相容性評價結(jié)論 六、原材料與相關(guān)控制措施 七、主要引用文獻和標(biāo)準(zhǔn)
生物安全柜核查規(guī)程（7頁） 目錄 1、范圍 2、概述 3、制定依據(jù) 4、檢測項目 5、技術(shù)要求 6、檢測方法 7、結(jié)果處理 8、檢測周期
生物安全管理規(guī)程模板.doc（2頁） 目的：為防止感染，保證人員不受侵害，避免對周圍環(huán)境造成污染。 范圍：生物實驗室開展的實驗工作以及進入實驗室的人員都要遵行。 責(zé)任人：實驗室負責(zé)人及實驗人員。
YY∕T 1550.2-2019 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了在臨床輸注條件下或模擬臨床實際輸注條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中可瀝濾物中已知物的研究方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于特定輸液器具與擬輸注的藥物或經(jīng)論證所選擇的模擬溶劑進行的已知可瀝濾物研究。
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