GMP物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估程序模板（23頁） 供應(yīng)商的審計、評估、批準(zhǔn)、撤銷、變更管理 一、目的： 保證原料、輔料和包裝材料質(zhì)量符合注冊工藝要求和法定標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。 二、范圍： 原料、輔料和包裝材料供應(yīng)商的審計、評估和變更。 三、依據(jù)：GMP ......
醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)控制程序流程圖 醫(yī)療器械生命周期內(nèi)設(shè)計開發(fā)控制程序流程
此文件為醫(yī)療器械委托研發(fā)的控制程序，為質(zhì)量體系文件 1.目的 1.1規(guī)范委托研發(fā)管理，確保委托研發(fā)活動符合國家相關(guān)法規(guī)要求。 1.2保證在委托研發(fā)過程中質(zhì)量可控性，確保研發(fā)的真實性。 1.3 確定委托研發(fā)流程。 2.范圍 本程序適用于公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的委托研發(fā)管理。
流水線設(shè)備驗收管控程序?qū)嵗０?doc（5頁） 1、目的 制訂新產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)，確保公司設(shè)備及相關(guān)零組件符合產(chǎn)品生產(chǎn)可靠性要求，提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性及經(jīng)濟(jì)效益。 2、適用范圍 適用于公司生產(chǎn)及外包的所有的自動化化生產(chǎn)線機(jī)電設(shè)備及零組件。
RB/T 218-2017機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)要求 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價解讀及實施要點
國藥監(jiān)科外〔2019〕36號，國家藥監(jiān)局于2019年8月22日印發(fā)
YY/T 1565-2017 外科植入物 無損檢驗 鑄造金屬外科植入物射線照相檢驗 采標(biāo)情況：ISO 9584:1993，MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種用于檢測和評價鑄造金屬外科植入物內(nèi)部缺陷的方法。
《GB 16413-2009 煤礦井下用玻璃鋼制品安全性能檢驗規(guī)范》，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定過了煤礦井下用玻璃鋼制品的阻燃抗靜電安全性能要求，試驗方法及檢驗規(guī)則。本標(biāo)注能適用于煤礦井下用玻璃鋼制品安全性能的檢驗。
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 工程檢驗檢測機(jī)構(gòu)要求（征求意見稿） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對工程檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價時，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的工程檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價，也適用于工程檢驗檢測機(jī)構(gòu)的自我評價。
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