環(huán)氧乙烷滅菌驗證再確認(rèn)控制程序模板（22頁） 根據(jù)ISO11135:2014 的要求，對工廠滅菌車間環(huán)氧乙烷滅菌過程和產(chǎn)品的驗證進行管理和控制。 適用于工廠滅菌車間的滅菌柜和產(chǎn)品的滅菌驗證。 目錄 1.目的Purpose 2.適用范圍Scope 3.職責(zé)Responsibilities 4.過程及設(shè)備描述Process and faci...
EN IEC 60812：2018 Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA) 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù).失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）程序 IEC 60812:2018解釋了如何規(guī)劃、執(zhí)行、記錄和維護故障模式和影響分析（FMEA），包括故障模式、影響和關(guān)鍵性分析（FMECA）變體。失效模式和影響分析（FMEA）的目的是確...
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)控制程序模板.doc（4頁） 1 目的 為確保產(chǎn)品滅菌符合相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2 適用范圍 適用于本公司一次性無菌產(chǎn)品的滅菌的控制。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》RGT214-2017條文釋義（57頁）
RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時，在機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價，也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價
CNCIA-HG/T0006-2014摩托車用塑料漆檢驗標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了摩托車塑料件用涂料的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸及貯存、安全、衛(wèi)生規(guī)定等內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于摩托車塑料件表面涂飾的涂料。
GBT14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 GB/T 14233《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法》分為兩部分，本部分是GB/T 14233的第1部分。 本部分代替GB/T 14233.1-1998《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學(xué)分析方法》。鑒于GB/T 14233.1-1998已被諸多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)廣泛引用，為避免由于標(biāo)準(zhǔn)條款號的改...
GB/Z 18620.1-2008 圓柱齒輪 檢驗實施規(guī)范 第1部：輪齒同側(cè)齒面的檢驗（30頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IDT ISO /TR10064-1:1992 本部分是漸開線圓柱齒輪同側(cè)齒面的檢驗實施規(guī)范，即齒距、齒廓、螺旋線偏差和切向綜合偏差的檢驗實施規(guī)范。 作為GB/T 10095. 1 的補充，它提供了齒輪...
RB/T 214：2017 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求 內(nèi)審員培訓(xùn)教材.ppt（136頁）
YY/T 1789.3-2022體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第3部分：檢出限與定量限標(biāo)準(zhǔn)（35頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了體外診斷檢驗系統(tǒng)的檢出限與定量限性能評價方法。本文件適用于制造商對定量測定的體外診斷檢驗系統(tǒng)進行性能評價。 本文件不適用于結(jié)果報告為名義標(biāo)度和序數(shù)標(biāo)度的體外診斷檢驗系統(tǒng)的性能評價，例如用于血細(xì)胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結(jié)果報告為陰...
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