無菌醫(yī)療器械包裝性能測試和穩(wěn)定性試驗培訓(xùn)PPT（34頁） 目錄 1、加速老化試驗 2、阻菌性試驗 3、目力檢測 4、密封強(qiáng)度試驗 5、染液穿透試驗 6、內(nèi)壓爆破試驗
YY/T 1694-2020 放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備 性能和試驗方法（8頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備的性能和試驗方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過光學(xué)方法（包含可見光、紅外光、激光等）進(jìn)行放療擺位用的體表光學(xué)擺位設(shè)備。
YY/T 0291-2016醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境試驗的目的、試驗項目、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗要求和試驗方法等內(nèi)容。
適用ROC曲線評價臨床試驗的準(zhǔn)確度（15頁） 描述了如何使用受試者工作特征曲線（ROC)來確定體外診斷試劑判斷值。
ISO 8573-3：1999壓縮空氣—第3部分：濕度測定試驗方法（中文）20頁 ISO 8573 的這一部分提供了從可用的合適的壓縮空氣濕度測量方法中進(jìn)行選擇的指南，并規(guī)定了各種方法的局限性。 它不提供測量除蒸汽以外其他狀態(tài)下的水含量的方法。 ISO 8573 的這一部分規(guī)定了空氣污染參數(shù)濕度的采樣技術(shù)、測量、評估、不確定性考慮和報告。 它為將濕...
通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價報告模板（13頁） 目錄 一、同品種醫(yī)療器械判定 二、評價路徑 三、分析評價 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗或使用數(shù)據(jù)分析 五、結(jié)論 六、其他需要說明的問題
GB/T 5018-2008 潤滑脂防腐蝕性試驗法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在潮濕條件下用涂有潤滑脂的錐形滾柱軸承來測定潤滑脂的防腐蝕性能。本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)能表示實驗室評價結(jié)果與用潤滑脂潤滑的飛機(jī)輪軸承實際使用結(jié)果的對應(yīng)關(guān)系的ＣＲＣ 技術(shù)文件Ｌ４１制定的。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 5018-1985《潤滑脂防腐蝕性試驗法》，GB/T 5018-1985 是參照ASTMD17...
無需進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料的基本要求（試行） 主要內(nèi)容： 1.適用范圍 2.基本要求 3.臨床評價途徑 4.試驗方法 5.臨床評價報告 6.其他評價資料
CDE兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（37頁） 主要內(nèi)容： 1、改良對兒童藥研發(fā)的意義 2、兒童對改良藥研發(fā)的影響 3、案例 4、誤區(qū) 5、指導(dǎo)原則解析 6、價值
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