醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審培訓(xùn)教材PPT（40頁） 目錄 YY /T 0287 -2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求 》簡介 ISO13485:2016內(nèi)部審核的策劃與實施 ISO13485:2016管理評審的策劃與實施
GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求（18頁） 發(fā)布日期：2022-10-14 實施日期：2023-11-01 ISO 13485:2016,IDT 本標(biāo)準(zhǔn)為需要證實自身有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。這類組織能涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段，包括醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯...
ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量手冊編寫實務(wù)培訓(xùn)PPT（56頁）
新版GMP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則與新版ISO 13485對比及差異分析一覽表（30頁）
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