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更新日期:2021-01-22

ISO13485全套表單

ISO13485全套表單

更新日期:2021-07-06

ISO13485:2016培訓(xùn)講義.ppt（80頁）

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485培訓(xùn)課件 目錄 1、ISO 13485:2016的概況 2、YY/T 0287-2016 idt ISO 13485:2016的范圍 3、術(shù)語和定義 4、質(zhì)量管理體系 5、管理職責(zé) 6、資源管理 7、產(chǎn)品實現(xiàn) 8、測量、分析和改進(jìn)  

更新日期:2020-04-08

ISO13485、FDA、QMR條款對照表

ISO13485、FDA、QMR條款對照表

更新日期:2020-06-02

BS EN ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)（66頁）

BS EN ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)（66頁），最新ISO13485協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

更新日期:2020-06-02

BS EN ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)專家共識（9頁）

BS EN ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)專家共識（9頁）

更新日期:2020-11-24

ISO13485 2016介紹.ppt(26頁)

ISO13485 2016介紹 ISO13485（Medical devices - Quality management systems ）： 是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。由ISO/TC210（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會）負(fù)責(zé)制定。

更新日期:2021-06-22

ISO13485 思維導(dǎo)圖

ISO 13485 思維導(dǎo)圖  

更新日期:2022-06-07

ISO 13485：2016培訓(xùn)教材.ppt（94頁）

ISO 13485：2016培訓(xùn)教材.ppt（94頁） 本講義對條款進(jìn)行了講解并附案例分享。  

更新日期:2021-03-26

ISO13485:2016內(nèi)審員培訓(xùn)PPT（94頁）

醫(yī)療器械法規(guī)要求及ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)PPT（94頁） 目錄 1.醫(yī)療器械法規(guī)要求簡介 2.ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)詳解  

更新日期:2022-08-05

ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（78頁）

ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（78頁），2021年